Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs natriumthiosulfat om koronar forkalkning hos patienter i hæmodialyse

16. december 2009 opdateret af: Ramathibodi Hospital

Behandlingseffekten af ​​intravenøst ​​natriumthiosulfat på koronar forkalkning hos patienter i hæmodialyse

Nærværende undersøgelse vil undersøge behandlingseffekten af ​​natriumthiosulfat på koronar forkalkning hos patienter i hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar forkalkning (CAC) er udbredt blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Højt serumfosfat, indtaget af calciumholdigt fosfatbindemiddel samt dialyseårgang har vist sig at være forbundet med den stigende forekomst af CAC. Høj CAC-score undersøgt ved elektronstråle-CT-scanning eller multi-slice CT-scanning associerer med en øget kardiovaskulær dødelighed i ESRD. I serier af case-rapporter reducerede intravenøs natriumthiosulfat (STS) calciumbyrden ved calcific uremisk arteriopati og bløddelsforkalkning. Dette blev antaget at skyldes calciumchelateringseffekten af ​​STS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CAC-score > 300
  • Forventet levetid > 6 måneder
  • Dialyse årgang > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Medicin: 25 % intravenøst ​​(IV) natriumthiosulfat
50 ml IV drop to gange/uge efter hæmodialyse
NO_INTERVENTION: B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAC score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed, fjernelse af calcium
Tidsramme: 6 måneder, 1 og 2 måneder
6 måneder, 1 og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (SKØN)

23. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 02-51-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner