Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs natriumtiosulfat på koronar forkalkning hos pasienter på hemodialyse

16. desember 2009 oppdatert av: Ramathibodi Hospital

Behandlingseffekten av intravenøst ​​natriumtiosulfat på koronar forkalkning hos pasienter på hemodialyse

Denne studien vil undersøke behandlingseffekten av natriumtiosulfat på koronar forkalkning hos pasienter i hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar forkalkning (CAC) er utbredt blant pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD). Høyt serumfosfat, inntak av kalsiumholdig fosfatbindemiddel samt dialyseårgang har vist seg å være assosiert med den økende prevalensen av CAC. Høy CAC-score undersøkt med elektronstråle-CT-skanning eller multi-slice CT-skanning assosieres med økt kardiovaskulær dødelighet ved ESRD. I serier av kasusrapporter reduserte intravenøs natriumtiosulfat (STS) kalsiumbelastningen ved kalsifisk uremisk arteriopati og bløtvevsforkalkning. Dette ble antatt å skyldes kalsiumkeleringseffekten av STS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAC-poengsum > 300
  • Forventet levealder > 6 måneder
  • Dialyse årgang > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-overholdelse av hemodialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Legemiddel: 25 % intravenøst ​​(IV) natriumtiosulfat
50 ml IV-drypp to ganger/uke etter hemodialyse
INGEN_INTERVENSJON: B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAC-poengsum
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineraltetthet, fjerning av kalsium
Tidsramme: 6 måneder, 1 og 2 måneder
6 måneder, 1 og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID 02-51-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere