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Thiosulfate de sodium intraveineux sur la calcification coronarienne chez les patients sous hémodialyse

16 décembre 2009 mis à jour par: Ramathibodi Hospital

L'effet thérapeutique du thiosulfate de sodium intraveineux sur la calcification coronarienne chez les patients sous hémodialyse

La présente étude examinera l'effet thérapeutique du thiosulfate de sodium sur la calcification coronarienne chez les patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La calcification coronarienne (CAC) est fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Il a été démontré qu'un taux élevé de phosphate sérique, l'apport de liant phosphate contenant du calcium ainsi que le cycle de dialyse sont associés à la prévalence croissante des CAC. Un score CAC élevé examiné par tomodensitométrie à faisceau d'électrons ou tomodensitométrie multicoupe est associé à une mortalité cardiovasculaire accrue dans l'IRT. Dans une série de rapports de cas, le thiosulfate de sodium intraveineux (STS) a réduit la charge de calcium dans l'artériopathie urémique calcifiante et la calcification des tissus mous. On pense que cela est dû à l'effet de chélation du calcium du STS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Note CAC > 300
  • Espérance de vie > 6 mois
  • Millésime de dialyse > 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Non observance de l'hémodialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
Médicament: Thiosulfate de sodium intraveineux (IV) à 25 %
50 ml goutte à goutte IV 2 fois/semaine après hémodialyse
AUCUNE_INTERVENTION: B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note CAC
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Densité minérale osseuse, élimination du calcium
Délai: 6 mois, 1 et 2 mois
6 mois, 1 et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID 02-51-31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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