Tiossulfato de Sódio Intravenoso na Calcificação Coronária em Pacientes em Hemodiálise
16 de dezembro de 2009 atualizado por: Ramathibodi Hospital
O efeito do tratamento de tiossulfato de sódio intravenoso na calcificação coronária em pacientes em hemodiálise
O presente estudo examinará o efeito do tratamento com tiossulfato de sódio na calcificação coronária em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A calcificação coronariana (CAC) é prevalente entre pacientes com doença renal terminal (DRCT).
O fosfato sérico elevado, a ingestão de aglutinante de fosfato contendo cálcio, bem como o tempo de diálise, demonstraram estar associados ao aumento da prevalência de CAC.
O alto escore CAC examinado por tomografia computadorizada por feixe de elétrons ou tomografia computadorizada multi-slice associa-se a um aumento da mortalidade cardiovascular na doença renal terminal.
Em uma série de relatos de casos, o tiossulfato de sódio intravenoso (STS) reduziu a carga de cálcio na arteriopatia urêmica calcificada e na calcificação dos tecidos moles.
Acreditava-se que isso se devia ao efeito de quelação de cálcio do STS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação CAC > 300
- Expectativa de vida > 6 meses
- Tempo de diálise > 6 meses
Critério de exclusão:
- Não adesão à hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A
|
50 ml de gotejamento IV duas vezes/semana após a hemodiálise
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação CAC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea, remoção de cálcio
Prazo: 6 meses, 1 e 2 meses
|
6 meses, 1 e 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goodman WG, Goldin J, Kuizon BD, Yoon C, Gales B, Sider D, Wang Y, Chung J, Emerick A, Greaser L, Elashoff RM, Salusky IB. Coronary-artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1478-83. doi: 10.1056/NEJM200005183422003.
- London GM, Guerin AP, Marchais SJ, Metivier F, Pannier B, Adda H. Arterial media calcification in end-stage renal disease: impact on all-cause and cardiovascular mortality. Nephrol Dial Transplant. 2003 Sep;18(9):1731-40. doi: 10.1093/ndt/gfg414.
- Matsuoka M, Iseki K, Tamashiro M, Fujimoto N, Higa N, Touma T, Takishita S. Impact of high coronary artery calcification score (CACS) on survival in patients on chronic hemodialysis. Clin Exp Nephrol. 2004 Mar;8(1):54-8. doi: 10.1007/s10157-003-0260-0.
- Cicone JS, Petronis JB, Embert CD, Spector DA. Successful treatment of calciphylaxis with intravenous sodium thiosulfate. Am J Kidney Dis. 2004 Jun;43(6):1104-8. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.03.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Calcinose
- Calcificação Vascular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Antioxidantes
- Antídotos
- Agentes Antituberculares
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Tiossulfato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- ID 02-51-31
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