Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny tiosiarczan sodu na zwapnienie naczyń wieńcowych u pacjentów poddawanych hemodializie

16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Ramathibodi Hospital

Wpływ leczenia dożylnego tiosiarczanu sodu na zwapnienie naczyń wieńcowych u pacjentów poddawanych hemodializie

W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ leczenia tiosiarczanem sodu na zwapnienie naczyń wieńcowych u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwapnienie wieńcowe (CAC) jest powszechne wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Wykazano, że wysokie stężenie fosforanów w surowicy, przyjmowanie produktów wiążących fosforany zawierających wapń oraz cykl dializ są związane ze wzrostem częstości występowania CAC. Wysoki wynik CAC badany za pomocą tomografii komputerowej z wiązką elektronów lub wielowarstwowej tomografii komputerowej wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych w ESRD. W serii opisów przypadków dożylny tiosiarczan sodu (STS) zmniejszał obciążenie wapniem w arteriopatii wapniowo-mocznicowej i zwapnieniu tkanek miękkich. Uważano, że jest to spowodowane efektem chelatowania wapnia przez STS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik CAC > 300
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
  • Rocznik dializy > 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie hemodializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Lek: 25% dożylny (IV) tiosiarczan sodu
50 ml kroplówki dożylnej dwa razy w tygodniu po hemodializie
NIE_INTERWENCJA: B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik CAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości, usuwanie wapnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 2 miesiące
6 miesięcy, 1 i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 02-51-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj