테니스 엘보우 통증에 대한 TPD 열 램프 사용 - 무작위 통제 시험
테니스 팔꿈치 통증(외측 상과염 통증)에 대한 효과적인 치료법으로서 TDP© 열 램프의 사용을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 연구
테니스엘보우(측상과염)는 가정의학에서 흔히 볼 수 있는 질환으로 통증을 유발하고 기능 상실과 업무 중단으로 이어질 수 있습니다.
테니스 엘보우 통증에 대한 정상적인 치료는 경구 진통제(진통제) 및/또는 물리 요법, 국소 마사지 또는 심지어 수술입니다. 중국 본토에서는 테니스 엘보우 통증도 TDP © 열 램프 요법을 사용하여 치료되었으며 이 상태에 대한 효과적인 치료법으로 간주됩니다.
본 연구는 경구용 진통제를 사용하지 않고 테니스 엘보우 통증을 완화하기 위한 TDP © 열등 요법의 효과를 측정하고자 하는 임상시험이다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 무작위 통제 시험
환자 모집
2008년 3월 1일부터 2009년 3월 31일까지 12개월 동안 테니스 엘보우(외측 상과염) 진단을 받고 Queen's University 가정의학 센터의 전자 의료 기록(EMR) 시스템에 등록된 환자를 모집하여 연구합니다. 연구 참여를 요청하는 내부 이메일과 종이 메모가 센터의 다른 모든 가정의들에게 회람될 것입니다. 그런 다음 풀에서 환자를 무작위로 선택합니다.
항목/무작위화 절차
연구 센터에 등록된 모든 적격 환자는 환자 등록 로그에 입력됩니다. 이렇게 하면 이 환자에 대한 모든 문서 및 서신에 사용해야 하는 해당 환자의 일련 번호가 자동으로 제공됩니다. 모든 무작위화는 CSPC의 관리자가 중앙에서 수행합니다.
무작위화
총 116명의 환자가 각각 58명의 환자로 구성된 두 개의 동일한 부문으로 무작위 배정됩니다. 팔 1은 시험 팔이고 팔 2는 제어 팔입니다.
치료
1군: 환자에게 4주 과정의 TDP© 가열 램프가 제공됩니다. 열 램프는 팔꿈치의 통증 부위를 대상으로 합니다. 각 치료는 약 30분 정도 소요됩니다.
팔 2: 환자는 더미 TDP© 가열 램프를 사용하여 TDP© 가열 램프의 4주 과정을 받게 됩니다. 더미 가열 램프는 의도된 치료 효과가 없는 TDP© 가열 램프의 수정된 버전입니다. 더미 열 램프는 팔꿈치의 통증 부위를 목표로 합니다. 각 치료는 약 30분 정도 소요됩니다.
치료 할당
치료는 센터의 직원 간호사가 수행합니다. 간호사는 TDP© Heat-lamps의 코딩에 눈이 멀고 각 환자의 영향을 받는 사지 표면에서 20cm의 지정된 거리에서 30분 동안 램프를 작동합니다.
치료 과정 동안 환자는 다른 진통제를 사용하지 않도록 조언받을 것입니다. 만약 그렇다면, 연구 동안 사용하기 위해 그들에게 제공된 환자 다이어리에 기록해야 합니다. 경구용 약물을 복용한 환자는 최종 분석에서 허용되지 않는 피험자로 간주될 수 있습니다.
복용량 조정
용량 조정은 허용되지 않습니다. 치료하는 동안 환자는 과도한 불편함이 발생하는지 정기적으로 모니터링합니다. 환자가 불편함을 느끼면 즉시 치료를 종료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5E9
- Queen's University-CPC, 220 Bagot Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의한 환자.
- 테니스 엘보우 통증 진단을 받은 환자. 테니스 엘보(외측 상과염)의 정의는 "어깨 또는 손목 통증 없이 외측 상과에 관련 근육을 부하할 때 통증 또는 압통"입니다. 모집 된 환자는 임상 진단을 확인하기 위해 면담 및 검사를 받게됩니다. 통증 수준은 VAS(visual analogue scale)로 평가하고 QUICKDASH 설문지로 기능 장애 수준을 평가합니다.
- 환자는 18-65세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 신경병성 통증, 대사성 또는 전이성 뼈 통증으로 진단받은 환자는 제외됩니다. 최근 또는 이전에 팔꿈치와 상완골 골절이 있는 환자도 마찬가지입니다.
- 무작위 배정 전 마지막 2주 동안 모든 형태의 구강 진통제를 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
치료: TDP© 램프 사용 각 치료 기간 30분 치료 과정 주 3회, 3~4주
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TDP© 열 램프는 점토와 광물로 만든 세라믹 판 뒤에 발열체가 있는 전기 장치입니다.
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다른: 2
치료: 더미 TDP© 램프 사용 각 치료 기간 30분 치료 과정 주 3회, 3~4주
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더미 TDP© 열 램프는 발열체가 제거된 전기 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TDP© 열 램프가 외측 상과염(테니스 엘보우 통증)으로 인한 만성 통증 완화에 효과적인 치료법인지 확인합니다.
기간: 재판 완료 시
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재판 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Leung, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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