Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TPD hőlámpa használata teniszkönyök-fájdalmakra – véletlenszerű, kontrollált próba

2011. szeptember 13. frissítette: Jyoti Kotecha, Queen's University

Véletlenszerű kettős vak vizsgálat a TDP© hőlámpa hatékony terápiájaként való értékelésére a teniszkönyök fájdalom (oldalsó epicondylitis fájdalom) kezelésére

A teniszkönyök (oldalsó epicondylitis) a családgyógyászatban gyakori betegség, amely fájdalmat okoz, és funkcióvesztéshez és munkaszünethez vezethet.

A teniszkönyök-fájdalmak szokásos kezelése az orális fájdalomcsillapító gyógyszer (fájdalomcsillapítás) és/vagy fizioterápia, helyi masszázs vagy akár műtét. A szárazföldi Kínában a teniszkönyök fájdalmát is kezelték TDP © Heat-lamp terápiával, és ezt az állapotot hatékony kezelésnek tekintik.

Ez a tanulmány egy klinikai vizsgálat, amelynek célja a TDP © Heat-lamp terápia hatékonyságának mérése a teniszkönyök fájdalmak enyhítésében orális fájdalomcsillapítók alkalmazása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Beteg toborzás

A 2008. március 1. és 2009. március 31. közötti 12 hónapos időszakban teniszkönyök (laterális epicondylitis) igazolt diagnózissal rendelkező, a Queen's University Családorvosi Központ Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartási (EMR) rendszerében regisztrált betegek felvétele és vizsgálata történik. Belső e-mailt és papíralapú feljegyzést küldünk a Központ összes többi családorvosának, amelyben kérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A betegeket ezután véletlenszerűen választják ki a csoportból.

Belépési/véletlenszerűsítési eljárás

A vizsgálati központba beiratkozott valamennyi jogosult beteg bekerül a betegregisztrációs naplóba. Ez automatikusan biztosít egy sorozatszámot az adott pácienshez, amelyet a pácienssel kapcsolatos összes dokumentációhoz és levelezéshez használni kell. Minden véletlenszerű besorolást központilag a CSPC rendszergazdája hajt végre.

Randomizálás

Összesen 116 beteget osztanak véletlenszerűen két egyenlő karba, mindegyikben 58 beteg. Az 1. kar a próbakar, a 2. kar pedig a vezérlőkar.

Kezelés

1. kar: A betegek négyhetes TDP© Heat-lamp kúrát kapnak. A hőlámpa a könyök fájdalmas helyére irányul. Minden kezelés körülbelül 30 percet vesz igénybe.

2. kar: A betegek négyhetes TDP© Heat-lamp kúrát kapnak egy próba TDP© Heat-lamp használatával. A próbabábu hőlámpa a TDP© Heat-lámpa módosított változata a kívánt terápiás hatások nélkül. A próbabábu hőlámpa a könyök fájdalmának helyére irányul. Minden kezelés körülbelül 30 percet vesz igénybe.

A kezelés elosztása

A kezelést a Központban dolgozó nővérek végzik. A személyzeti nővér nem látja a TDP© Heat-lámpák kódolását, és 30 percig működteti a lámpát az egyes betegek érintett végtagjának felületétől meghatározott 20 cm-es távolságban.

A kezelés ideje alatt a betegeknek azt tanácsolják, hogy ne használjanak más fájdalomcsillapítót. Ha ezt megteszik, azt be kell jegyezni egy betegnaplóba, amelyet a vizsgálat során történő használatra bocsátanak rendelkezésükre. Az orális gyógyszert szedő betegek a végső elemzés során elfogadhatatlan alanynak minősülhetnek.

Dózis beállítása

Dózismódosítás nem megengedett. A kezelés során a betegeket rendszeresen ellenőrizni fogják, nem jelentkezik-e indokolatlan kellemetlenség. Ha a beteg kellemetlen érzést tapasztal, a kezelést azonnal leállítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

116

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Queen's University-CPC, 220 Bagot Street

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik beleegyeztek.
  • Teniszkönyök-fájdalmat diagnosztizált betegek. A teniszkönyök (laterális epicondylitis) meghatározása "fájdalom vagy érzékenység az oldalsó epicondylus érintett izomzatának terhelésekor, váll- vagy csuklófájdalom nélkül". A felvett betegeket meghallgatják és megvizsgálják a klinikai diagnózis megerősítése érdekében. A fájdalom mértékét a vizuális analóg skálával (VAS), a funkcionális fogyatékosság szintjét pedig a QUICKDASH kérdőívvel értékeljük.
  • A betegeknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél már diagnosztizáltak neuropátiás fájdalom, metabolikus vagy metasztatikus csontfájdalom, kizárásra kerülnek. Hasonlóan járnak el azok a betegek, akiknek nemrégiben vagy korábbi könyök- és epicondylus csonttörése volt.
  • Azok a betegek, akik a véletlen besorolást megelőző utolsó 2 hétben bármilyen formában orális fájdalomcsillapítást kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Kezelés: TDP© Lámpa használt Minden kezelés időtartama 30 perc Kezelés heti 3 alkalommal 3-4 héten keresztül
Eszköz: TDP© lámpa
A TDP© hőlámpa egy elektromos berendezés, melynek fűtőeleme agyagból és ásványokból készült kerámialap mögött helyezkedik el
Egyéb: 2
Kezelés: Dummy TDP© Lámpa használt Minden kezelés időtartama 30 perc Kezelés heti 3 alkalommal 3-4 héten keresztül
Eszköz: Dummy TDP© lámpa
A dummy TDP© hőlámpa egy olyan elektromos eszköz, amelyen a fűtőelem nincs.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy a TDP© hőlámpa hatékony terápia-e az oldalsó epicondylitis (teniszkönyök-fájdalom) okozta krónikus fájdalom csillapítására.
Időkeret: A tárgyalás befejezésekor
A tárgyalás befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence Leung, MD, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAM01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis

Klinikai vizsgálatok a TDP© lámpa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel