Uso de lâmpada de calor TPD para dor de cotovelo de tenista - um estudo controlado randomizado
Um estudo duplo-cego randomizado para avaliar o uso da lâmpada de calor TDP © como uma terapia eficaz para a dor do cotovelo do tenista (dor da epicondilite lateral)
Cotovelo de tenista (epicondilite lateral) é uma condição comum observada em Medicina de Família que causa dor e pode levar à perda de função e afastamento do trabalho.
O tratamento normal para a dor de cotovelo de tenista é medicação oral para alívio da dor (analgesia) e/ou fisioterapia, massagem local ou mesmo cirurgia. Na China continental, a dor de cotovelo de tenista também foi tratada com TDP © Terapia com lâmpada de calor e é considerada um tratamento eficaz para essa condição.
Este estudo é um ensaio clínico que busca medir a eficácia da terapia TDP © Heat-lamp para aliviar a dor de cotovelo de tenista sem o uso de medicação oral para dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado duplo-cego
Recrutamento de pacientes
Pacientes registrados no sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR) do Family Medicine Center da Queen's University com diagnóstico confirmado de cotovelo de tenista (epicondilite lateral) no período de 12 meses de 1º de março de 2008 a 31 de março de 2009, são recrutados e estudados. Um e-mail interno e um memorando em papel serão distribuídos a todos os outros Médicos de Família do Centro, solicitando sua participação no estudo. Os pacientes são então selecionados aleatoriamente do pool.
Procedimento de entrada/randomização
Todos os pacientes elegíveis inscritos no centro de estudo serão inseridos em um registro de registro do paciente. Isso fornecerá automaticamente um número de série para esse paciente que deve ser usado para toda a documentação e correspondência sobre esse paciente. Todas as randomizações serão feitas centralmente pelo administrador do CSPC.
Randomization
Um total de 116 pacientes será randomizado em dois braços iguais de 58 pacientes em cada. O braço 1 é o braço de teste e o braço 2 é o braço de controle.
Tratamento
Braço 1: Os pacientes receberão um curso de quatro semanas de TDP© Heat-lamp. A lâmpada de calor será direcionada para o local da dor no cotovelo. Cada tratamento levará cerca de 30 minutos.
Braço 2: Os pacientes receberão um curso de quatro semanas de TDP© Heat-lamp usando um TDP© Heat-lamp fictício. Uma lâmpada de calor fictícia é uma versão modificada da lâmpada de calor TDP© sem os efeitos terapêuticos pretendidos. A lâmpada de calor fictícia será direcionada para o local da dor no cotovelo. Cada tratamento levará cerca de 30 minutos.
Alocação de Tratamento
O tratamento é executado por enfermeiras do Centro. A enfermeira da equipe será cega para a codificação das lâmpadas de calor TDP © e operará a lâmpada por 30 minutos a uma distância especificada de 20 cm da superfície do membro afetado de cada paciente.
Durante o curso do tratamento, os pacientes serão aconselhados a não usar qualquer outro meio de analgesia. Se o fizerem, isso deve ser registrado em um diário do paciente fornecido a eles para uso durante o estudo. Pacientes que tomaram medicação oral podem ser considerados sujeitos inadmissíveis na análise final.
Ajuste de dose
Não há ajuste de dose permitido. Durante o tratamento, os pacientes serão monitorados regularmente quanto ao desenvolvimento de qualquer desconforto indevido. Se o paciente sentir desconforto, o tratamento será interrompido imediatamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
- Queen's University-CPC, 220 Bagot Street
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que consentiram.
- Pacientes diagnosticados com dor de cotovelo de tenista. Definição de cotovelo de tenista (epicondilite lateral) é "dor ou sensibilidade ao carregar o músculo relevante no epicôndilo lateral, sem dor no ombro ou punho". Os pacientes recrutados serão entrevistados e examinados para confirmar o diagnóstico clínico. O nível de dor será avaliado com a escala visual analógica (VAS) e o nível de incapacidade funcional com o Questionário QUICKDASH.
- Os pacientes devem ter entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico existente de dor neuropática, dor óssea metabólica ou metastática serão excluídos. O mesmo acontecerá com pacientes com fratura óssea recente ou anterior do cotovelo e epicôndilos.
- Pacientes tomando qualquer forma de analgesia oral nas últimas 2 semanas antes da randomização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Tratamento: Lâmpada TDP© usada Duração de cada tratamento 30min Curso de tratamento 3 vezes por semana durante 3-4 semanas
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A lâmpada de calor TDP© é um dispositivo elétrico com um elemento de aquecimento localizado atrás de uma placa de cerâmica feita de argila e minerais
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Outro: 2
Tratamento: Lâmpada falsa TDP© usada Duração de cada tratamento 30min Curso de tratamento 3 vezes por semana durante 3-4 semanas
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A lâmpada térmica falsa TDP© é um dispositivo elétrico com o elemento de aquecimento removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se a lâmpada de calor TDP© é uma terapia eficaz para o alívio da dor crônica devido à epicondilite lateral (dor no cotovelo do tenista).
Prazo: Na conclusão do julgamento
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Na conclusão do julgamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAM01
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