使用 TPD 加热灯治疗网球肘痛 - 一项随机对照试验

双盲随机对照试验

患者招募

招募并研究了在 2008 年 3 月 1 日至 2009 年 3 月 31 日的 12 个月期间在皇后大学家庭医学中心的电子病历 (EMR) 系统中注册并确诊为网球肘（外上髁炎）的患者。 内部电子邮件和纸质备忘录将分发给中心的所有其他家庭医生，请求他们参与研究。 然后从池中随机选择患者。

进入/随机化程序

所有在研究中心登记的符合条件的患者都将被输入患者登记日志。 这将自动为该患者提供一个序列号，该序列号应用于关于该患者的所有文档和通信。 所有随机化将由 CSPC 的管理员集中完成。

随机化

总共 116 名患者将被随机分为两组，每组 58 名患者。 第 1 臂是试验臂，第 2 臂是控制臂。

治疗

第 1 组：患者将接受为期 4 周的 TDP© 加热灯疗程。 加热灯将对准肘部的疼痛部位。 每次治疗大约需要 30 分钟。

第 2 组：使用虚拟 TDP© 加热灯，患者将接受为期 4 周的 TDP© 加热灯疗程。 虚拟加热灯是 TDP© 加热灯的修改版本，没有预期的治疗效果。 虚拟热灯将瞄准肘部的疼痛部位。 每次治疗大约需要 30 分钟。

治疗分配

治疗由中心的护士进行。 工作人员护士将不知道 TDP© 热灯的编码，并将在距每位患者患肢表面 20 厘米的指定距离处操作灯 30 分钟。

在治疗过程中，建议患者不要使用任何其他镇痛方法。 如果他们这样做，则必须将其记录在提供给他们的患者日记中，以供研究期间使用。 已服用口服药物的患者在最终分析期间可能被认为是不可接受的受试者。

剂量调整

不允许进行剂量调整。 在治疗期间，将定期监测患者是否出现任何不当不适。 如果患者感到不适，将立即终止治疗。