SEDPARK2: 파킨슨병(PIR-002/K)에서 피리베딜의 안전성 및 효능을 관찰하기 위한 시판 후 감시
2009년 2월 24일 업데이트: Desitin Arzneimittel GmbH
Morbus Parkinson 환자의 비맥각 도파민 작용제 Piribedil에 대한 안정화 또는 전환 - 개인 진료 시 시판 후 감시 연구.
시판 후 감시 연구의 목적은 모르버스 파킨슨병 환자의 단일 및 병용 요법에서 비 맥각 도파민 작용제 피리베딜(상품명: CLARIUM)의 사용을 조사하는 것입니다.
독일에서 개업한 신경과 전문의는 일상적인 조건에서 다른 도파민 작용제 치료로 안정화 또는 전환하는 동안 질병의 안전성과 과정/파킨슨병 증상의 변화를 문서화해야 합니다.
피리베딜은 시판 허가에 따라 처방되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- Medical Practice for Neurology
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Wedel, 독일, 22880
- Medical Practice for Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
도파민 작용제 치료가 필요한 Morbus Parkinson 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자.
- 적응증: 모르버스 파킨슨.
- 처음으로 피리베딜로 치료.
- 피리베딜 단독요법.
- L-Dopa와의 병용 요법(처음부터 또는 다른 항파킨슨제와 병용하여 이차 요법).
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용을 포함하여 일상적인 관행에서 사용을 모니터링하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능 측면을 포함하여 일상적인 실습에서 사용을 모니터링하기 위해
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Castro-Caldas A, Delwaide P, Jost W, Merello M, Williams A, Lamberti P, Aguilar M, Del Signore S, Cesaro P; Parkinson-Control Study Group. The Parkinson-Control study: a 1-year randomized, double-blind trial comparing piribedil (150 mg/day) with bromocriptine (25 mg/day) in early combination with levodopa in Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):500-9. doi: 10.1002/mds.20750.
- Rascol O, Dubois B, Caldas AC, Senn S, Del Signore S, Lees A; Parkinson REGAIN Study Group. Early piribedil monotherapy of Parkinson's disease: A planned seven-month report of the REGAIN study. Mov Disord. 2006 Dec;21(12):2110-5. doi: 10.1002/mds.21122.
- Rascol O, Pathak A, Bagheri H, Montastruc JL. Dopaminagonists and fibrotic valvular heart disease: further considerations. Mov Disord. 2004 Dec;19(12):1524-5. doi: 10.1002/mds.20328. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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