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SEDPARK2: Sorveglianza post-marketing per osservare la sicurezza e l'efficacia del piribedil nella malattia di Parkinson (PIR-002/K)

24 febbraio 2009 aggiornato da: Desitin Arzneimittel GmbH

Stabilizzazione o passaggio all'agonista della dopamina non segale cornuta Piribedil in pazienti con morbo di Parkinson - uno studio di sorveglianza post-marketing in studi privati.

L'obiettivo dello studio di sorveglianza post-marketing è indagare l'uso dell'agonista della dopamina non segale cornuta piribedil (nome commerciale: CLARIUM) in terapia mono e combinata in pazienti con morbo di Parkinson. I neurologi negli studi privati ​​in Germania dovrebbero documentare la sicurezza e il decorso della malattia/cambiamento dei sintomi parkinsoniani durante la stabilizzazione o il passaggio da un altro trattamento con agonisti della dopamina in condizioni di routine. Piribedil deve essere prescritto secondo la relativa autorizzazione all'immissione in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Medical Practice for Neurology
      • Wedel, Germania, 22880
        • Medical Practice for Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Morbus Parkinson che necessitano di terapia con agonisti della dopamina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
  • Indicazione: Morbus Parkinson.
  • Primo trattamento con piribedil.
  • Monoterapia con piribedil.
  • Terapia combinata con L-Dopa (dall'inizio o secondaria in combinazione con altri farmaci antiparkinsoniani).

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti parkinsoniani
Droga: Piribedil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per monitorare l'uso nella pratica quotidiana di routine, inclusi gli eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
monitorare l'uso nella pratica quotidiana di routine, compresi gli aspetti di efficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIR-002/K

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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