Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEDPARK2: Overvåking etter markedsføring for å observere sikkerhet og effekt av Piribedil ved Parkinsons sykdom (PIR-002/K)

24. februar 2009 oppdatert av: Desitin Arzneimittel GmbH

Stabilisering på, eller overgang til non-ergot dopaminagonisten Piribedil hos pasienter med Morbus Parkinson - en postmarkedsføringsovervåkingsstudie i privat praksis.

Målet med Post Marketing Surveillance Study er å undersøke bruken av non-ergot dopaminagonisten piribedil (varenavn: CLARIUM) i mono- og kombinasjonsbehandling hos pasienter med Morbus Parkinson. Nevrologer i privat praksis i Tyskland bør dokumentere sikkerheten og forløpet av sykdommen/endring av parkinsonsymptomer under stabilisering på, eller bytte fra annen dopaminagonistbehandling under rutinemessige forhold. Piribedil bør forskrives i henhold til markedsføringstillatelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Medical Practice for Neurology
      • Wedel, Tyskland, 22880
        • Medical Practice for Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Morbus Parkinson som trenger behandling med dopaminagonister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år og eldre.
  • Indikasjon: Morbus Parkinson.
  • Behandling med piribedil for første gang.
  • Monoterapi med piribedil.
  • Kombinasjonsbehandling med L-Dopa (fra begynnelsen eller sekundær i kombinasjon med andre antiparkinsonmedisiner).

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsonpasienter
Legemiddel: Piribedil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å overvåke bruk i daglig rutine, inkludert uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å overvåke bruk i daglig rutine, inkludert effektaspekter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIR-002/K

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Piribedil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere