Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SEDPARK2: Forgalomba hozatal utáni felügyelet a Piribedil biztonságosságának és hatékonyságának megfigyelésére Parkinson-kórban (PIR-002/K)

2009. február 24. frissítette: Desitin Arzneimittel GmbH

Stabilizálás vagy átállás a non-ergot dopamin agonistára, a piribedilre Morbus Parkinson-kórban szenvedő betegeknél – Marketing utáni felügyeleti vizsgálat magánpraxisban.

A Post Marketing Surveillance Study célja a nem ergot dopamin agonista piribedil (kereskedelmi név: CLARIUM) alkalmazásának vizsgálata Morbus Parkinson-kóros betegek mono- és kombinációs terápiájában. A németországi magánpraxisokban működő neurológusoknak dokumentálniuk kell a betegség biztonságosságát és lefolyását/a parkinson-kór tüneteinek változását a rutin körülmények között végzett egyéb dopamin agonista kezelések stabilizálása vagy átállása során. A piribedilt a forgalomba hozatali engedélyének megfelelően kell felírni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Dresden, Németország, 01307
        • Medical Practice for Neurology
      • Wedel, Németország, 22880
        • Medical Practice for Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Morbus Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik dopamin agonista kezelést igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek 18 éves vagy idősebb.
  • Javallat: Morbus Parkinson.
  • Piribedil kezelés első alkalommal.
  • Monoterápia piribedillal.
  • Kombinált terápia L-Dopával (kezdettől vagy másodlagos más Parkinson-ellenes gyógyszerekkel kombinálva).

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kóros betegek
Drog: Piribedil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a napi rutin gyakorlatban történő használat figyelemmel kísérésére, beleértve a nemkívánatos eseményeket is
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a napi rutin gyakorlatban történő használat nyomon követésére, beleértve a hatékonysági szempontokat is
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PIR-002/K

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Piribedil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel