Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SEDPARK2: Nadzór po wprowadzeniu do obrotu w celu obserwacji bezpieczeństwa i skuteczności piribedilu w chorobie Parkinsona (PIR-002/K)

24 lutego 2009 zaktualizowane przez: Desitin Arzneimittel GmbH

Stabilizacja lub zmiana na agonisty dopaminy innego niż sporysz Piribedil u pacjentów z chorobą Parkinsona – badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu w prywatnych praktykach.

Celem badania obserwacyjnego po wprowadzeniu do obrotu jest zbadanie zastosowania pirybedylu, agonisty dopaminy nie będącego pochodną sporyszu (nazwa handlowa: CLARIUM) w monoterapii i terapii skojarzonej u pacjentów z chorobą Parkinsona. Neurolodzy prowadzący prywatne praktyki w Niemczech powinni udokumentować bezpieczeństwo i przebieg choroby/zmiany objawów parkinsonizmu podczas stabilizacji lub zmiany leczenia z innego agonisty dopaminy w rutynowych warunkach. Piribedil należy przepisywać zgodnie z jego pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Medical Practice for Neurology
      • Wedel, Niemcy, 22880
        • Medical Practice for Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Morbus Parkinson, którzy wymagają leczenia agonistami dopaminy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi.
  • Wskazania: Morbus Parkinson.
  • Leczenie piribedilem po raz pierwszy.
  • Monoterapia piribedilem.
  • Terapia skojarzona z L-Dopą (od początku lub wtórnie w połączeniu z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi).

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Lek: Piribedil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu monitorowania stosowania w codziennej rutynowej praktyce, w tym zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu monitorowania stosowania w codziennej rutynowej praktyce, w tym aspektów skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIR-002/K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj