Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEDPARK2: Postmarketingový dohled k pozorování bezpečnosti a účinnosti Piribedilu u Parkinsonovy choroby (PIR-002/K)

24. února 2009 aktualizováno: Desitin Arzneimittel GmbH

Stabilizace nebo přechod na neergotového dopaminového agonistu Piribedil u pacientů s Parkinsonovou chorobou – postmarketingová sledovací studie v soukromých praxích.

Cílem studie Postmarketing Surveillance Study je prozkoumat použití neergotového agonisty dopaminu piribedil (obchodní název: CLARIUM) v mono- a kombinované terapii u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Neurologové v soukromých ordinacích v Německu by měli dokumentovat bezpečnost a průběh onemocnění/změnu symptomů parkinsonismu během stabilizace nebo přechodu z jiné léčby agonisty dopaminu za běžných podmínek. Piribedil by měl být předepisován v souladu s jeho registrací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Medical Practice for Neurology
      • Wedel, Německo, 22880
        • Medical Practice for Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří vyžadují léčbu agonisty dopaminu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy starší 18 let.
  • Indikace: Morbus Parkinson.
  • Léčba piribedilem poprvé.
  • Monoterapie piribedilem.
  • Kombinovaná léčba L-Dopa (z počátku nebo sekundární v kombinaci s jinými antiparkinsoniky).

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonští pacienti
Lék: Piribedil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sledovat používání v každodenní rutinní praxi včetně nežádoucích účinků
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sledovat používání v každodenní rutinní praxi včetně aspektů účinnosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Desitin Arzneimittel GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIR-002/K

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit