기관지확장증에서 Budesonide-Formoterol의 효능
비낭포성 섬유증 기관지확장증 관리에서 Budesonide와 Formoterol의 임상적 효능과 안전성
일부 연구에서는 고용량 흡입 스테로이드(IS)가 기관지확장증 환자의 임상적 조절에 효과적이라고 결론지었지만 필요한 고용량은 일부 부작용을 유발하고 저용량은 효과가 없습니다. 부데소니드와 포르모테롤의 병용 치료는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 오래 지속되는 베타 2 작용제를 추가하여 스테로이드 용량을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 기관지확장증 환자에서 병용 치료의 효과를 분석한 문헌 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 비낭포성 섬유증 기관지확장증 환자의 임상적 통제에서 단일 흡입기의 포르모테롤-중간 용량의 부데소나이드와 고용량의 부데소나이드의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 설계:
무작위(3개월) 병렬 그룹 연구.
환자:
고해상도 CT 스캔으로 진단된 기관지확장증 및 만성 폐쇄성 기도 폐쇄 환자.
제외:
천식 및 현재 또는 과거 흡연자.
행동 양식:
3개월 동안 고용량의 부데소니드(1600mcg/일)를 투여한 모든 환자에서 실행 기간. 그 후, 두 그룹으로 무작위화: 1. 3개월 동안 단일 터부할러 흡입기에서 동일한 치료(부데소나이드 1600mcg/일) 또는 저용량의 부데소나이드(포르모테롤 18mcg/일 및 부데소나이드 800mcg)와의 병용 치료.
연구 변수:
임상적, 기능적, 삶의 질, 미생물학적 및 부작용의 수.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 43260
- Hospital General de Requena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비낭포성 섬유증 기관지확장증으로 진단된 18-80세 환자
- 1개 이상의 폐엽이 영향을 받음
- 만성 폐쇄성 기류 폐쇄
- 질병의 안정기
제외 기준:
- 천식, COPD 또는 현재/과거 흡연자
- 동의하지 않음
- 부데소니드 또는 포르모테롤에 대한 알려진 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
부데소니드-포르모테롤 중간 용량
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고용량 부데소나이드:부데소니드(Pulmocort turbuhaler) 400mcg(2회 흡입 1회) 중간 용량 부데소나이드 + 포르모테롤(Rilast turbuhaler) 포르모테롤 4.5mcg + 부데소니드 400mcg: 2회 흡입 2회
다른 이름들:
부데소나이드 1600mcg/d
중간 용량의 부데소나이드-포르모테롤
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활성 비교기: 비
고용량 흡입 부데소나이드(1600mcg/일)
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고용량 부데소나이드:부데소니드(Pulmocort turbuhaler) 400mcg(2회 흡입 1회) 중간 용량 부데소나이드 + 포르모테롤(Rilast turbuhaler) 포르모테롤 4.5mcg + 부데소니드 400mcg: 2회 흡입 2회
다른 이름들:
부데소나이드 1600mcg/d
고용량 흡입 부데소나이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(St Gorge Respiratory Questionnaire로 측정)
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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강제폐활량계; 미생물 데이터, 임상 데이터(호흡곤란, 기침, 천명음) 및 부작용
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGR-0000013
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