Efficacia di Budesonide-Formoterol in bronchiectasie

Alcuni studi hanno concluso che gli steroidi per via inalatoria (IS) ad alte dosi sono efficaci nel controllo clinico dei pazienti con bronchiectasie, tuttavia le alte dosi necessarie provocano alcuni effetti avversi e le dosi più basse non sono efficaci. Il trattamento combinato con budesonide e formoterolo si è dimostrato efficace nei pazienti con asma e BPCO ottenendo la riduzione della dose di steroidi grazie all'aggiunta di beta 2 agonisti a lunga durata d'azione. Non ci sono studi in letteratura che analizzino l'effetto del trattamento combinato in pazienti con bronchiectasie. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di formoterolo-dose media di budesonide in un singolo inalatore rispetto ad alte dosi di budesonide nel controllo clinico di pazienti con bronchiectasie di fibrosi non cistica.

Disegno dello studio:

Studio a gruppi paralleli randomizzato (3 mesi).

Pazienti:

Pazienti con bronchiectasie diagnosticate mediante TAC ad alta risoluzione e ostruzione cronica ostruttiva delle vie aeree.

Esclusione:

Asma e fumatori attuali o passati.

Metodi:

Eseguire il periodo in tutti i pazienti con alte dosi di budesonide (1600 mcg/die) per 3 mesi. Successivamente, randomizzazione in due gruppi: 1. Lo stesso trattamento (1600 mcg/die di budesonide) o un trattamento combinato con una dose inferiore di budesonide (18 mcg/die di formoterolo e 800 mcg di budesonide) in un singolo inalatore turbuhaler per 3 mesi.

Variabili studiate:

Clinici, funzionali, qualità della vita, microbiologici e numero di effetti collaterali.