Wirksamkeit von Budesonid-Formoterol bei Bronchiektasen

Einige Studien kamen zu dem Schluss, dass hochdosierte inhalative Steroide (IS) bei der klinischen Kontrolle von Patienten mit Bronchiektasen wirksam sind, die erforderlichen hohen Dosen jedoch einige Nebenwirkungen hervorrufen und niedrigere Dosen nicht wirksam sind. Die kombinierte Behandlung mit Budesonid und Formoterol hat sich bei Patienten mit Asthma und COPD als wirksam erwiesen, wobei dank der Zugabe eines langwirksamen Beta-2-Agonisten eine Verringerung der Steroiddosis erreicht wurde. Es gibt keine Studien in der Literatur, die die Wirkung einer kombinierten Behandlung bei Patienten mit Bronchiektasen untersuchten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Formoterol in mittlerer Budesonid-Dosis in einem einzigen Inhalator mit hoher Budesonid-Dosis in der klinischen Kontrolle von Patienten mit Bronchiektasie ohne zystische Fibrose zu vergleichen.

Studiendesign:

Randomisierte (3 Monate) parallele Gruppenstudie.

Patienten:

Patienten mit Bronchiektasen, die durch hochauflösende CT-Scans und chronisch obstruktive Atemwegsobstruktion diagnostiziert wurden.

Ausschluss:

Asthma und aktuelle oder ehemalige Raucher.

Methoden:

Run-in-Phase bei allen Patienten mit hoher Budesonid-Dosis (1600 µg/Tag) für 3 Monate. Danach Randomisierung in zwei Gruppen: 1. Dieselbe Behandlung (1600 µg/Tag Budesonid) oder kombinierte Behandlung mit einer niedrigeren Budesonid-Dosis (18 µg/Tag Formoterol und 800 µg Budesonid) in einem einzelnen Turbohaler-Inhalator über 3 Monate.

Untersuchte Variablen:

Klinisch, funktionell, Lebensqualität, mikrobiologisch und Anzahl der Nebenwirkungen.