영아 설사에서 질경이 분말의 통제된 시험
2011년 8월 5일 업데이트: Augusta University
영아 설사에서 질경이 분말(녹색 바나나)의 통제된 흔적.
녹색 바나나는 전통적으로 설사 및 기타 질병에 사용되었습니다. 최근 연구에 따르면 녹색 바나나는 설사가 있는 어린이에게 유익한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 설사가 있는 영아에게 녹색 바나나를 휴대 가능하고 저장 가능하며 복용 가능한 형태로 시도하는 것입니다.
설사가 있고 포함 기준을 충족하는 영아는 녹색 바나나 분말 또는 위약(미정질 셀룰로오스)을 받습니다. 그들의 반응은 10일 동안 모니터링될 것입니다. 연구를 수행하는 피험자, 부모 및 연구원은 특정 피험자에게 바나나 가루 또는 위약이 제공되는지 여부를 알 수 없습니다(이중 맹검 무작위 연구).
200명의 환자가 24개월 동안 등록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Bengal
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Bhatpara, West Bengal, 인도, N 24 pgs
- Bhatpara Subdivisional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Bhatpara Sub divisional Hospital의 소아과 입원 환자 병동에 입원한 생후 5개월에서 2세 사이의 어린이.
- 연구 대상자의 평소 배변 습관보다 더 빈번한 1일 3회 이상의 배변을 보이는 영유아
- 대변의 일관성은 그것이 담긴 용기의 모양을 취하는 정도입니다.
증상의 지속 기간은 14일 미만이어야 합니다.
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제외 기준:
- 피가 섞인 설사를 하는 어린이
- 기면, 열 또는 패혈증의 다른 징후가 있는 어린이
- 충격을 받은 아이들.
- 구두로 약을 복용할 수 없는 어린이.
- 의식 장애가 있는 어린이.
- 부모가 연구에 포함되는 것을 거부하는 아동.
- 해당 지역의 일반적인 거주자가 아니며 후속 조치를 받을 수 없는 아동.
선천성심장병, 신부전, 만성간질환, 만성폐질환, 염증성 장질환, 면역결핍 등 만성질환을 가진 아동
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹색 바나나
녹색 바나나 가루를 받는 피험자.
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분말 형태의 녹색 바나나, 10kg 미만 어린이의 경우 10g/일, 10kg 이상 어린이의 경우 20g.
프로토콜은 2009년 8월 5일 수정되어 연령에 관계없이 20g을 제공합니다.
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위약 비교기: 위약
위약으로 주어진 미정질 셀룰로오스
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미결정셀룰로오스 10kg 미만인 경우 10g/일, 10Kg 이상인 경우 20g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하루에 배변 빈도.
기간: 10일 동안 매일
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10일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대변의 일관성 변화.
기간: 10일 동안 매일
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10일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tapas K Sabui, MD, NRS Medical College, Kolkata.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rabbani GH, Teka T, Saha SK, Zaman B, Majid N, Khatun M, Wahed MA, Fuchs GJ. Green banana and pectin improve small intestinal permeability and reduce fluid loss in Bangladeshi children with persistent diarrhea. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):475-84. doi: 10.1023/b:ddas.0000020507.25910.cf.
- Rabbani GH, Teka T, Zaman B, Majid N, Khatun M, Fuchs GJ. Clinical studies in persistent diarrhea: dietary management with green banana or pectin in Bangladeshi children. Gastroenterology. 2001 Sep;121(3):554-60. doi: 10.1053/gast.2001.27178.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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