车前草粉治疗小儿腹泻的对照试验
2011年8月5日 更新者：Augusta University
小儿腹泻中车前草粉（绿香蕉）的受控试验。
青香蕉传统上用于治疗腹泻和其他疾病。 最近的研究表明，绿香蕉对腹泻儿童有益。
本研究的目的是在患有腹泻的婴儿中尝试以便携、可储存和可给药的形式使用绿色香蕉。
患有腹泻并符合纳入标准的婴儿将接受绿色香蕉粉或安慰剂（微晶纤维素）。 他们的反应将被监测 10 天。 进行研究的受试者、父母和研究人员将不知道该特定受试者服用的是香蕉粉还是安慰剂（双盲随机研究）。
24 个月内将招募 200 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Bengal
-
Bhatpara、West Bengal、印度、N 24 pgs
- Bhatpara Subdivisional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Bhatpara 分院儿科住院儿科病房收治 5 个月至 2 岁的儿童。
- 每天排便次数超过 3 次的婴儿，这比研究对象通常的排便习惯更频繁
- 凳子的稠度是这样的，它采用放入它的容器的形状。
症状持续时间应少于 14 天。
-
排除标准：
- 带血腹泻的儿童
- 嗜睡、发烧或其他败血症迹象的儿童
- 儿童休克。
- 儿童不能口服药物。
- 意识障碍的儿童。
- 父母拒绝允许被纳入研究的儿童。
- 不是该地区常住居民的儿童将无法接受跟进。
患有先天性心脏病、肾功能衰竭、慢性肝病、慢性肺病、炎症性肠病、免疫缺陷等慢性疾病的儿童。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：青香蕉
接受绿色香蕉粉的受试者。
|
粉状青香蕉，10公斤以下的儿童每天10克，体重10公斤以上的儿童每天20克。
方案于 2009 年 8 月 5 日修改为不分年龄给予 20 克。
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|
安慰剂比较：安慰剂
微晶纤维素作为安慰剂
|
体重低于 10 公斤的受试者每天 10 克微晶纤维素，体重 10 公斤或以上的受试者每天 20 克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每天大便次数。
大体时间：每天坚持10天
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每天坚持10天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粪便稠度的变化。
大体时间：每天坚持10天
|
每天坚持10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tapas K Sabui, MD、NRS Medical College, Kolkata.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rabbani GH, Teka T, Saha SK, Zaman B, Majid N, Khatun M, Wahed MA, Fuchs GJ. Green banana and pectin improve small intestinal permeability and reduce fluid loss in Bangladeshi children with persistent diarrhea. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):475-84. doi: 10.1023/b:ddas.0000020507.25910.cf.
- Rabbani GH, Teka T, Zaman B, Majid N, Khatun M, Fuchs GJ. Clinical studies in persistent diarrhea: dietary management with green banana or pectin in Bangladeshi children. Gastroenterology. 2001 Sep;121(3):554-60. doi: 10.1053/gast.2001.27178.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月11日
首次发布 (估计)
2008年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月5日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
青香蕉粉的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完全的
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