Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az útifűpor ellenőrzött kísérlete csecsemőkori hasmenésben

2011. augusztus 5. frissítette: Augusta University

Az útifűpor (zöld banán) ellenőrzött nyoma csecsemőkori hasmenésben.

A zöld banánt hagyományosan hasmenés és más betegségek kezelésére használják. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a zöld banán előnyös a hasmenéses gyermekeknél.

A tanulmány célja a zöld banán kipróbálása hordozható, tárolható és adagolható formában hasmenéses csecsemőknél.

A hasmenéses és a felvételi kritériumoknak megfelelő csecsemők zöld banánport vagy placebót (mikrokristályos cellulóz) kapnak. Válaszukat 10 napig figyeljük. A vizsgálatot végző alanyok, szülők és kutatók nem tudják, hogy az adott alany banánport vagy placebót kap-e (kettős vak, randomizált vizsgálat).

24 hónap alatt kétszáz beteget vonnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • West Bengal
      • Bhatpara, West Bengal, India, N 24 pgs
        • Bhatpara Subdivisional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 5 hónap és 2 év közötti gyermekek a Bhatpara Subdivisional Hospital fekvőbeteg gyermekosztályán.
  2. Csecsemők, akiknek naponta több mint 3 széklete van, ami gyakoribb, mint a vizsgált alany szokásos székletürítése
  3. A széklet állaga olyan, hogy felveszi annak a tartálynak az alakját, amelybe belehelyezték.

  4. A tünetek időtartamának 14 napnál rövidebbnek kell lennie.

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Véres hasmenésben szenvedő gyermekek
  2. Letargiában, lázban vagy a vérmérgezés egyéb tüneteiben szenvedő gyermekek
  3. Sokkos gyerekek.
  4. Gyermekek, akik nem tudnak szájon át szedni a gyógyszereket.
  5. Csökkent tudatú gyermekek.
  6. Olyan gyermekek, akiknek a szülei megtagadják az engedélyt, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
  7. Gyerekek, akik nem szokásos lakói a környéknek, és nem lesznek elérhetőek nyomon követésre.

  8. Krónikus betegségben szenvedő gyermekek, mint például veleszületett szívbetegség, veseelégtelenség, krónikus májbetegség, krónikus tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegség, immunhiány stb.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zöld banán
Zöld banánport kapó alanyok.
Étrend-kiegészítő: Zöld banán por
Zöld banán por formájában, 10 gramm/nap 10 kg alatti gyermekeknek, 20 gramm 10 kg-nál nagyobb súlyúaknak. A jegyzőkönyv 2009. augusztus 5-én módosult, és életkortól függetlenül 20 grammot ad.
Placebo Comparator: Placebo
Mikrokristályos cellulóz placebo formájában
Egyéb: Mikrokristályos cellulóz
Mikrokristályos cellulóz 10 g/nap 10 kg alatti egyéneknek, 20 g/nap 10 kg vagy annál nagyobb testtömegűeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet gyakorisága naponta.
Időkeret: Naponta 10 napig
Naponta 10 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet konzisztenciájának változása.
Időkeret: Naponta 10 napig
Naponta 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Együttműködők

NRS Medical College, Kolkata, West Bengal, India
School of Tropical Medicine, Kolkata, West Bengal, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tapas K Sabui, MD, NRS Medical College, Kolkata.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAC 08-01-165

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zöld banán por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel