乳児下痢症におけるオオバコ粉末の対照試験
2011年8月5日 更新者：Augusta University
乳児下痢症におけるオオバコ粉末 (グリーン バナナ) の制御されたトレイル。
緑のバナナは、伝統的に下痢やその他の病気に使用されてきました. 最近の研究では、緑のバナナが下痢の子供に有益であることが示されています.
この研究の目的は、下痢をしている乳児に携帯用、保存用、投与可能な形で緑のバナナを試すことです.
下痢があり、包含基準を満たす乳児には、緑色のバナナ粉末またはプラセボ（微結晶性セルロース）のいずれかが与えられます. 彼らの反応は 10 日間監視されます。 研究を実施している被験者、保護者、および研究者は、特定の被験者にバナナ パウダーまたはプラセボが与えられているかどうかを知りません (二重盲検無作為化研究)。
24 か月で 200 人の患者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Bengal
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Bhatpara、West Bengal、インド、N 24 pgs
- Bhatpara Subdivisional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Bhatpara Sub Divisional Hospital の小児科入院病棟に入院している生後 5 か月から 2 歳までの子供。
- -研究対象の通常の排便習慣よりも頻繁に、1日3回以上の排便がある乳児
- 便の粘稠度は、それが入れられた容器の形をとるようなものです.
症状の持続期間は 14 日未満である必要があります。
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除外基準:
- 血性下痢の子供
- 無気力、発熱、またはその他の敗血症の兆候がある子供
- ショックを受ける子供。
- 経口薬を服用できない子供。
- 意識障害のある子供。
- 研究に参加する許可を両親が拒否した子供。
- その地域の通常の居住者ではなく、フォローアップに利用できない子供たち。
先天性心疾患、腎不全、慢性肝疾患、慢性肺疾患、炎症性腸疾患、免疫不全などの慢性疾患をお持ちのお子様
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリーンバナナ
緑のバナナパウダーを与えられた被験者。
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粉末状の緑のバナナ、10kg未満の子供には1日あたり10グラム、体重が10kg以上の子供には20グラム。
プロトコル 2009 年 8 月 5 日に変更され、年齢に関係なく 20 グラムが与えられました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボとして与えられた微結晶性セルロース
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微結晶性セルロース 体重 10 kg 未満の被験者には 10 g/日、体重 10 kg 以上の被験者には 20 g/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 日あたりの便の頻度。
時間枠：10日間毎日
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10日間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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便の硬さの変化。
時間枠：10日間毎日
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10日間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tapas K Sabui, MD、NRS Medical College, Kolkata.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rabbani GH, Teka T, Saha SK, Zaman B, Majid N, Khatun M, Wahed MA, Fuchs GJ. Green banana and pectin improve small intestinal permeability and reduce fluid loss in Bangladeshi children with persistent diarrhea. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):475-84. doi: 10.1023/b:ddas.0000020507.25910.cf.
- Rabbani GH, Teka T, Zaman B, Majid N, Khatun M, Fuchs GJ. Clinical studies in persistent diarrhea: dietary management with green banana or pectin in Bangladeshi children. Gastroenterology. 2001 Sep;121(3):554-60. doi: 10.1053/gast.2001.27178.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月5日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グリーンバナナパウダーの臨床試験
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完了
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicineわからない
-
Cutera Inc.完了