Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu kokeilu pihajauhojauheesta infantiilisessa ripulissa

perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: Augusta University

Hallittu jauhobanaanijauhe (vihreä banaani) infantiilisessa ripulissa.

Vihreää banaania on perinteisesti käytetty ripuliin ja muihin sairauksiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vihreä banaani on hyödyllinen ripulia sairastaville lapsille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kokeilla vihreää banaania kannettavassa, säilytettävässä ja annosteltavassa muodossa ripulia sairastaville vauvoille.

Lapset, joilla on ripuli ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat joko vihreää banaanijauhetta tai lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa). Heidän vastaustaan ​​seurataan 10 päivän ajan. Tutkimuksen suorittaneet koehenkilöt, vanhemmat ja tutkijat eivät tiedä, annetaanko kyseiselle henkilölle banaanijauhetta vai lumelääkettä (kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus).

Kaksisataa potilasta otetaan mukaan 24 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • West Bengal
      • Bhatpara, West Bengal, Intia, N 24 pgs
        • Bhatpara Subdivisional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 5 kuukauden ja 2 vuoden ikäiset lapset, jotka on otettu Bhatpara Subdivisional Hospitalin lastenosastolle.
  2. Vauvat, joilla on enemmän kuin 3 ulostetta päivässä, mikä on useammin kuin tutkittavan henkilön tavallista ulostamista
  3. Jakkaran koostumus on sellainen, että se ottaa sen astian muodon, johon se laitetaan.

  4. Oireiden keston tulee olla alle 14 päivää.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on veristä ripulia
  2. Lapset, joilla on letargiaa, kuumetta tai muita septikemian merkkejä
  3. Lapset shokissa.
  4. Lapset eivät pysty ottamaan lääkkeitä suun kautta.
  5. Lapset, joiden tajunta on heikentynyt.
  6. Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  7. Lapset, jotka eivät ole tavallisesti alueen asukkaita eivätkä ole käytettävissä seurantaan.

  8. Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten synnynnäinen sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, krooninen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, immuunipuutos jne.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihreä banaani
Kohteet, jotka saavat vihreää banaanijauhetta.
Ravintolisä: Vihreä banaanijauhe
Vihreä banaani jauheena, 10 grammaa/vrk alle 10 kg painaville lapsille, 20 grammaa 10 kg tai enemmän painaville lapsille. Pöytäkirjaa muutettu 5. elokuuta 2009 antamaan 20 grammaa iästä riippumatta.
Placebo Comparator: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa lumelääkkeenä
Muut: Mikrokiteinen selluloosa
Mikrokiteinen selluloosa 10 g/vrk alle 10 kg painaville henkilöille, 20 g/vrk 10 kg tai enemmän painaville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteiden tiheys päivässä.
Aikaikkuna: Päivittäin 10 päivän ajan
Päivittäin 10 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ulosteen koostumuksessa.
Aikaikkuna: Päivittäin 10 päivän ajan
Päivittäin 10 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Yhteistyökumppanit

NRS Medical College, Kolkata, West Bengal, India
School of Tropical Medicine, Kolkata, West Bengal, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Tapas K Sabui, MD, NRS Medical College, Kolkata.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAC 08-01-165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vihreä banaanijauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa