이명의 다학제적 관리의 비용 효율성
이명 전문센터에서의 이명 다학제적 관리의 비용 효율성
배경: 이명은 일반 인구의 10%에서 20%에 영향을 미치는 일반적인 만성 건강 상태입니다. 중증 환자들 사이에서는 다양한 영역에서 장애를 일으킵니다. 이명으로 인해 삶의 질이 저하되는 경우가 많습니다. 현재 치료법이나 균일하게 효과적인 치료법이 없기 때문에 파편화되고 비용이 많이 드는 이명 치료로 이어집니다. 증거에 따르면 이명 치료에 통합적인 다학제적 접근이 효과적입니다. 이 연구의 주요 목적은 전문 이명 센터에서 제공하는 통합 치료와 일반적인 치료의 효과, 비용 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 이 논문은 연구 프로토콜을 설명합니다.
방법/설계: 무작위 통제 임상 시험에서 198명의 이명 환자를 특수 이명 치료 그룹 또는 일반 치료 그룹에 무작위로 배정합니다. 청각 센터에 의뢰된 성인 이명 환자가 자격이 있습니다. 포함된 환자는 12개월 동안 추적될 것입니다.
일차 결과 측정은 일반적인 삶의 질입니다(Health Utilities Index Mark III로 측정). 이차 결과는 이명의 중증도, 일반적인 고통, 이명 인식, 이명 특정 공포 및 비용입니다. 건강 상태 효용 결과 데이터를 기반으로 포함할 환자 수는 198명입니다. 경제적 평가는 사회적 관점에서 이루어질 것이다.
토론/결론: 이것은 우리가 아는 한, 사회적 관점에서 완전한 경제적 평가를 포함하는 이명의 통합 치료를 평가하는 최초의 무작위 통제 시험입니다. 이 개입이 효과적이고 비용 효율적인 것으로 판명되면 이 개입의 구현이 고려되고 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, 네덜란드, 6432CC
- Hoensbroeck Audiological Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주관적인 이명 불만
- 이명 센터 Limburg로 의뢰됨
제외 기준:
- 네덜란드어로 쓰고 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문 케어
이명 재훈련 요법의 요소를 이용한 단계적 관리 인지 행동 접근법
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개입은 건강 관리 시스템의 전문 이명 센터에서 제공하는 통합 이명 관리의 통합으로 구성됩니다.
이명 센터는 두 가지 수준의 단계별 치료 접근 방식에 따라 치료를 제공합니다.
개입의 첫 번째 수준은 청력 진단 및 개입, 이명 교육 그룹 세션 및 임상 심리학자와의 개별 상담으로 구성됩니다.
가벼운 불만이 있는 환자의 경우 이 기본 개입으로 충분할 것으로 예상됩니다.
중등도에서 중증의 불만이 있는 환자의 경우 두 번째 수준의 개입이 존재합니다.
이 수준의 개입은 인지 행동 요법(CBT), 주의 전환(AD), 노출 기술 및 이완 요법(RT)과 같은 요법의 조합으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시 관리
청각 진단 및 중재, 필요한 경우 최대 10시간 동안 사회복지사와의 1회 이상의 상담
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일반적인 치료는 현재 네덜란드 전역의 말초 청각 센터에 적용되는 표준화된 버전의 치료로 구성됩니다.
전화 설문조사는 네덜란드의 모든 청각 센터(n=28)에서 수행되었습니다.
이 조사의 결과는 현재 연구에서 일반적인 치료 프로토콜의 내용을 결정했습니다.
치료는 청력학적 진단과 개입으로 구성되며, 필요한 경우 최대 10회 1시간 세션으로 사회복지사와 1회 이상 상담합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HUI3(Health Utilities Index Mark 3)로 측정한 일반적인 삶의 질
기간: 기준선 및 3, 8, 12개월 추적
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기준선 및 3, 8, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)로 측정한 이명 관련 장애 및 핸디캡
기간: 기준선과 3, 8, 12개월 추적
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기준선과 3, 8, 12개월 추적
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Tinnitus Questionnaire(TQ)로 측정한 이명 성가심 및 중증도
기간: 기준선과 3, 8, 12개월 추적
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기준선과 3, 8, 12개월 추적
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이명 관련 공포는 Fear of Tinnitus Questionnaire(FTQ)로 평가했습니다.
기간: 기준선과 3, 8, 12개월 추적
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기준선과 3, 8, 12개월 추적
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이명 대처 및 인지 목록(TCCL)으로 측정한 이명에 대한 역기능적 신념 및/또는 인지
기간: 기준선과 3, 8, 12개월 추적
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기준선과 3, 8, 12개월 추적
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Tinnitus Catastrophising Scale(TCS)로 측정한 이명의 파국적(오해)해석.
기간: 기준선과 3, 8, 12개월 추적
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기준선과 3, 8, 12개월 추적
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소급 비용 설문지로 측정한 비용
기간: 기준선 및 3,8, 12개월 추적
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기준선 및 3,8, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johan WS Vlaeyen, Prof, PhD, Maastricht University
- 수석 연구원: Manuela A Joore, PhD, Maastricht University Medical Center
- 수석 연구원: Lucien J Anteunis, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
- Cima R, Joore M, Maes I, Scheyen D, Refaie AE, Baguley DM, Vlaeyen JW, Anteunis L. Cost-effectiveness of multidisciplinary management of Tinnitus at a specialized Tinnitus centre. BMC Health Serv Res. 2009 Feb 11;9:29. doi: 10.1186/1472-6963-9-29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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