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耳鸣多学科管理的成本效益

2013年5月6日 更新者:Iris Maes、Maastricht University Medical Center

在专业耳鸣中心对耳鸣进行多学科管理的成本效益

背景:耳鸣是一种常见的慢性健康状况,影响着 10% 至 20% 的普通人群。 在严重的患者中,它会导致各个领域的残疾。 由于耳鸣,生活质量经常受损。 目前没有治愈方法或统一有效的治疗方法,导致零散且昂贵的耳鸣护理。 有证据表明,综合多学科方法治疗耳鸣是有效的。 本研究的主要目的是检查由专业耳鸣中心提供的综合治疗与常规护理相比的有效性、成本和成本效益。 本文描述了研究协议。

方法/设计:在一项随机对照临床试验中,198 名耳鸣患者将被随机分配到专业耳鸣护理组或常规护理组。 转诊至听力学中心的成年耳鸣患者符合资格。 纳入的患者将被随访 12 个月。

主要结果指标是一般生活质量(使用健康公用事业指数 Mark III 衡量)。 次要结果是耳鸣的严重程度、一般痛苦、耳鸣认知、耳鸣特异性恐惧和成本。 根据健康状况效用结果数据,要纳入的患者人数为 198 人。 经济评估将从社会的角度出发。

讨论/结论:据我们所知,这是第一个评估耳鸣整体治疗的随机对照试验,其中包括从社会角度进行的全面经济评估。 如果该干预被证明是有效且具有成本效益的,则考虑并预期实施该干预。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

492

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Hoensbroek、Limburg、荷兰、6432CC
        • Hoensbroeck Audiological Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主观耳鸣主诉
  • 转诊至林堡耳鸣中心

排除标准:

  • 不能用荷兰语读写

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专业护理
具有耳鸣再训练疗法元素的阶梯式护理认知行为方法
干预包括整合由医疗保健系统中的专业耳鸣中心提供的整体耳鸣管理。 耳鸣中心按照两个层次的阶梯式护理方法提供护理。 第一级干预包括听力学诊断和干预、耳鸣教育小组会议和与临床心理学家的个人咨询。 对于主诉较轻的患者,预计这种基本干预就足够了。 对于有中度至重度主诉的患者,存在二级干预。 这一级别的干预包括以下疗法的组合:认知行为疗法 (CBT)、注意力转移 (AD)、暴露技术和放松疗法 (RT)。
其他名称:
  • 多学科护理
有源比较器:日常护理
听力学诊断和干预,如有必要,与社会工作者进行一次或多次咨询,最多十次,每次一小时
常规护理包括目前在荷兰周边听力学中心应用的标准化治疗。 在荷兰的所有听力学中心 (n=28) 中进行了电话调查。 本次调查的结果确定了本研究中常规护理治疗方案的内容。 治疗包括听力学诊断和干预,如有必要,一名或多名社会工作者会诊最多十次,每次一小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用健康公用事业指数 Mark 3 (HUI3) 衡量的一般生活质量
大体时间:在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
在基线和 3、8 和 12 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
大体时间
用耳鸣障碍量表 (THI) 衡量的与耳鸣相关的残疾和障碍
大体时间:在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
用耳鸣问卷 (TQ) 测量的耳鸣烦恼和严重程度
大体时间:在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
耳鸣相关恐惧通过耳鸣恐惧问卷 (FTQ) 进行评估
大体时间:在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
根据耳鸣应对和认知列表 (TCCL) 衡量的关于耳鸣的功能失调信念和/或认知
大体时间:在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
用耳鸣灾难性量表 (TCS) 测量的对耳鸣的灾难性(错误)解释。
大体时间:在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
在基线和 3、8 和 12 个月的随访中
成本,通过追溯成本调查问卷衡量
大体时间:在基线以及 3、8 和 12 个月的随访中
在基线以及 3、8 和 12 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Johan WS Vlaeyen, Prof, PhD、Maastricht University
  • 首席研究员:Manuela A Joore, PhD、Maastricht University Medical Center
  • 首席研究员:Lucien J Anteunis, PhD、Maastricht University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月7日

首次发布 (估计)

2008年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月6日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

专业护理的临床试验

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