Tinnituksen monitieteisen hallinnan kustannustehokkuus
Tinnituksen monitieteisen hallinnan kustannustehokkuus erikoistuneessa tinnituskeskuksessa
Taustaa: Tinnitus on yleinen krooninen sairaus, joka vaikuttaa 10–20 %:iin väestöstä. Vakavien sairastuneiden keskuudessa se aiheuttaa vamman eri alueilla. Tinnituksen seurauksena elämänlaatu heikkenee usein. Tällä hetkellä ei ole olemassa parannuskeinoa tai tasaisesti tehokasta hoitoa, mikä johtaa pirstoutuneeseen ja kalliiseen tinnituksen hoitoon. Todisteet viittaavat siihen, että integroitu monialainen lähestymistapa tinnituksen hoidossa on tehokas. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia erikoistuneen tinnituskeskuksen tarjoaman kokonaishoidon tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon. Tässä artikkelissa kuvataan tutkimusprotokolla.
Menetelmät/suunnittelu: Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 198 tinnituspotilasta jaetaan satunnaisesti erikoistuneeseen tinnituksen hoitoryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Aikuiset tinnituspotilaat, jotka on lähetetty audiologiseen keskukseen, ovat kelvollisia. Mukana olevia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Ensisijainen tulosmittari on yleinen elämänlaatu (mitataan Health Utilities Index Mark III:lla). Toissijaisia seurauksia ovat tinnituksen vakavuus, yleinen ahdistus, tinnituksen tuntemukset, tinnitusspesifinen pelko ja kustannukset. Terveystilan hyödyllisyystulostietojen perusteella mukaan otettavien potilaiden määrä on 198. Taloudellinen arviointi tehdään yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Keskustelu/Johtopäätös: Tämä on tietojemme mukaan ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tinnituksen kokonaishoitoa, joka sisältää täydellisen taloudellisen arvioinnin yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Jos tämä toimenpide osoittautuu tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi, sen toteuttamista harkitaan ja sitä ennakoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Alankomaat, 6432CC
- Hoensbroeck Audiological Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiiviset tinnitusvalitukset
- Viitattu Tinnituskeskus Limburgiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa kirjoittaa ja lukea hollanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erikoishoito
Vaiheittainen kognitiivinen käyttäytymismalli, jossa on elementtejä tinnituksen uudelleenkoulutusterapiasta
|
Interventio koostuu integroidusta tinnituksen hallinnasta, jonka tarjoaa erikoistunut tinnituskeskus terveydenhuoltojärjestelmään.
Tinnituskeskus tarjoaa hoitoa porrastetun hoidon mukaisesti kahdella tasolla.
Ensimmäisen tason interventio koostuu audiologisesta diagnostiikasta ja interventiosta, tinnitusta koskevasta koulutusryhmätunnista ja yksilöllisestä kliinisen psykologin konsultaatiosta.
Potilaille, joilla on lieviä valituksia, tämän perustoimenpiteen odotetaan riittävän.
Potilaille, joilla on kohtalaisia tai vaikeita vaivoja, on olemassa toinen interventiotaso.
Tämä interventiotaso koostuu seuraavien hoitomuotojen yhdistelmistä: kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), huomion kääntäminen (AD), altistustekniikat ja rentoutumisterapia (RT).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Audiologinen diagnostiikka ja interventio sekä tarvittaessa yksi tai useampi sosiaalityöntekijän konsultaatio, enintään kymmenen tunnin mittainen
|
Tavanomainen hoito koostuu standardoidusta hoidosta, jota tällä hetkellä sovelletaan perifeerisissä audiologisissa keskuksissa kaikkialla Alankomaissa.
Puhelinkysely tehtiin kaikissa Alankomaiden audiologisissa keskuksissa (n=28).
Tämän kyselyn tulokset määrittelivät nykyisen tutkimuksen tavanomaisen hoitosuunnitelman sisällön.
Hoito koostuu audiologisesta diagnostiikasta ja interventiosta sekä tarvittaessa yhdestä tai useammasta sosiaalityöntekijän konsultaatiosta enintään kymmenen tunnin mittaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen elämänlaatu mitattuna Health Utilities Index Mark 3:lla (HUI3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnitukseen liittyvä vamma ja vamma mitattuna Tinnitus Handicap Inventorylla (THI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Tinnituksen ärsytys ja vakavuus Tinnituskyselyllä (TQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Tinnitukseen liittyvä pelko arvioitiin Fear of Tinnitus Questionnaire (FTQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Tinnitukseen liittyvät epätoiminnalliset uskomukset ja/tai havainnot mitattuna Tinnitus Coping and Cognition -luettelolla (TCCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Tinnituksen katastrofaaliset (väärin)tulkinnat mitattuna Tinnitus Catastrophising Scale (TCS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kustannukset mitattuna takautuvalla kustannuskyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 3, 8 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan WS Vlaeyen, Prof, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: Manuela A Joore, PhD, Maastricht University Medical Center
- Päätutkija: Lucien J Anteunis, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
- Cima R, Joore M, Maes I, Scheyen D, Refaie AE, Baguley DM, Vlaeyen JW, Anteunis L. Cost-effectiveness of multidisciplinary management of Tinnitus at a specialized Tinnitus centre. BMC Health Serv Res. 2009 Feb 11;9:29. doi: 10.1186/1472-6963-9-29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0012
- ZonMw 80-007022-98-07715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .