Rentabilidad del manejo multidisciplinario del tinnitus
Coste-efectividad del manejo multidisciplinar de los acúfenos en un centro especializado en acúfenos
Antecedentes: El tinnitus es una condición de salud crónica común que afecta del 10% al 20% de la población general. Entre los enfermos graves provoca discapacidad en diversas áreas. Como resultado del tinnitus, la calidad de vida a menudo se ve afectada. En la actualidad, no existe una cura o un tratamiento uniformemente eficaz, lo que lleva a una atención del tinnitus fragmentada y costosa. La evidencia sugiere que un enfoque multidisciplinario integral en el tratamiento del tinnitus es efectivo. El principal objetivo de este estudio es examinar la efectividad, costes y coste-efectividad de un tratamiento integral proporcionado por un centro especializado en acúfenos frente a la atención habitual. Este artículo describe el protocolo del estudio.
Métodos/Diseño: En un ensayo clínico controlado aleatorizado, 198 pacientes con tinnitus serán asignados al azar a un grupo de atención especializada en tinnitus o a un grupo de atención habitual. Los adultos que padecen tinnitus remitidos al centro audiológico son elegibles. Los pacientes incluidos serán seguidos durante 12 meses.
La medida de resultado primaria es la calidad de vida genérica (medida con el Health Utilities Index Mark III). Los resultados secundarios son la gravedad del tinnitus, la angustia general, las cogniciones del tinnitus, el miedo específico al tinnitus y los costos. Según los datos de resultados de la utilidad del estado de salud, el número de pacientes a incluir es 198. La evaluación económica será desde una perspectiva social.
Discusión/Conclusión: Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo controlado aleatorizado que evalúa un tratamiento integral del tinnitus que incluye una evaluación económica completa desde una perspectiva social. Si esta intervención demuestra ser efectiva y rentable, se considera y anticipa su implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Países Bajos, 6432CC
- Hoensbroeck Audiological Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas subjetivas de tinnitus
- Remitido al centro de Tinnitus Limburg
Criterio de exclusión:
- No ser capaz de escribir y leer en holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención Especializada
Enfoque cognitivo-conductual de cuidados escalonados con elementos de la terapia de readiestramiento de tinnitus
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La intervención consiste en la integración del manejo integral del tinnitus proporcionado por un centro especializado en tinnitus en el sistema de salud.
El centro de tinnitus ofrece atención siguiendo un enfoque de atención escalonada con dos niveles.
El primer nivel de intervención consiste en diagnóstico e intervención audiológicos, una sesión grupal educativa sobre tinnitus y una consulta individual con un psicólogo clínico.
Para pacientes con molestias leves, se espera que esta intervención básica sea suficiente.
Para los pacientes con quejas de moderadas a graves, existe un segundo nivel de intervención.
Este nivel de intervención consiste en combinaciones de las siguientes terapias: Terapia conductual cognitiva (TCC), Desvío de la atención (AD), técnicas de exposición y Terapia de relajación (RT).
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado usual
Diagnóstico e intervención audiológica y, en su caso, una o más consultas con un trabajador social con un máximo de diez sesiones de una hora
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La atención habitual consiste en una versión estandarizada del tratamiento que se aplica actualmente en los centros audiológicos periféricos de los Países Bajos.
Se realizó una encuesta telefónica entre todos los centros audiológicos (n=28) en los Países Bajos.
Los resultados de esta encuesta determinaron el contenido del protocolo de tratamiento de atención habitual en el presente estudio.
El tratamiento consiste en diagnóstico e intervención audiológica y, si es necesario, una o más consultas con un trabajador social con un máximo de diez sesiones de una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida genérica medida con el Health Utilities Index Mark 3 (HUI3)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad relacionada con tinnitus y minusvalía medida con el Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Molestias y gravedad de los acúfenos, medidos con el Cuestionario de acúfenos (TQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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El miedo relacionado con el tinnitus se evaluó mediante el Fear of Tinnitus Questionnaire (FTQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Creencias y/o cogniciones disfuncionales con respecto al tinnitus, según lo medido con la lista de afrontamiento y cognición de tinnitus (TCCL)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Interpretaciones catastróficas (erróneas) del tinnitus, medidas con la Escala catastrófica de tinnitus (TCS).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio del estudio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Costos, medidos con un cuestionario de costos retrospectivo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Al inicio y a los 3, 8 y 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan WS Vlaeyen, Prof, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Manuela A Joore, PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigador principal: Lucien J Anteunis, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
- Cima R, Joore M, Maes I, Scheyen D, Refaie AE, Baguley DM, Vlaeyen JW, Anteunis L. Cost-effectiveness of multidisciplinary management of Tinnitus at a specialized Tinnitus centre. BMC Health Serv Res. 2009 Feb 11;9:29. doi: 10.1186/1472-6963-9-29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0012
- ZonMw 80-007022-98-07715
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