Custo-efetividade do tratamento multidisciplinar do zumbido
Custo-efetividade do Tratamento Multidisciplinar do Zumbido em um Centro Especializado em Zumbido
Introdução: O zumbido é uma condição crônica comum de saúde que afeta 10% a 20% da população em geral. Entre os doentes graves, causa incapacidade em várias áreas. Como resultado do zumbido, a qualidade de vida é frequentemente prejudicada. Atualmente, não há cura ou tratamento uniformemente eficaz, levando a tratamento fragmentado e caro do zumbido. Evidências sugerem que uma abordagem multidisciplinar integral no tratamento do zumbido é eficaz. O principal objetivo deste estudo é examinar a eficácia, custos e custo-efetividade de um tratamento integral fornecido por um centro especializado em zumbido versus cuidados habituais. Este artigo descreve o protocolo do estudo.
Métodos/Desenho: Em um ensaio clínico controlado randomizado, 198 pacientes com zumbido serão designados aleatoriamente para um grupo especializado de tratamento de zumbido ou um grupo de tratamento habitual. Adultos com zumbido encaminhados ao centro audiológico são elegíveis. Os pacientes incluídos serão acompanhados por 12 meses.
A medida de resultado primário é a qualidade de vida genérica (medida com o Health Utilities Index Mark III). Os resultados secundários são a gravidade do zumbido, angústia geral, cognições do zumbido, medo específico do zumbido e custos. Com base nos dados de resultados de utilidade do estado de saúde, o número de pacientes a incluir é 198. A avaliação econômica será de uma perspectiva social.
Discussão/Conclusão: Este é, até onde sabemos, o primeiro estudo randomizado controlado que avalia um tratamento integral do zumbido que inclui uma avaliação econômica completa de uma perspectiva social. Se esta intervenção for eficaz e econômica, a implementação desta intervenção é considerada e antecipada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Holanda, 6432CC
- Hoensbroeck Audiological Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas subjetivas de zumbido
- Encaminhado para o Tinnitus center Limburg
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de escrever e ler em holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atendimento Especializado
Abordagem cognitivo-comportamental passo a passo com elementos da terapia de retreinamento para zumbido
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A intervenção consiste na integração do tratamento integral do zumbido fornecido por um centro especializado em zumbido no sistema de saúde.
O centro de zumbido oferece atendimento seguindo uma abordagem de atendimento escalonado com dois níveis.
O primeiro nível de intervenção consiste em diagnóstico e intervenção audiológica, uma sessão de grupo educacional sobre zumbido e uma consulta individual com um psicólogo clínico.
Para pacientes com queixas leves, espera-se que esta intervenção básica seja suficiente.
Para pacientes com queixas moderadas a graves existe um segundo nível de intervenção.
Este nível de intervenção consiste em combinações das seguintes terapias: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC), Desvio da Atenção (AD), técnicas de exposição e Terapia de Relaxamento (RT).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Diagnóstico e intervenção audiológica e, se necessário, uma ou mais consultas com assistente social com um máximo de dez sessões de uma hora
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O cuidado usual consiste em uma versão padronizada do tratamento que é atualmente aplicado em centros audiológicos periféricos em toda a Holanda.
Uma pesquisa telefônica foi realizada entre todos os centros audiológicos (n = 28) na Holanda.
Os resultados desta pesquisa determinaram o conteúdo do protocolo de tratamento de cuidados habituais no presente estudo.
O tratamento consiste em diagnóstico e intervenção audiológica e, se necessário, uma ou mais consultas com assistente social com um máximo de dez sessões de uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de Vida Genérica medida com o Índice de Utilidades de Saúde Mark 3 (HUI3)
Prazo: No início do estudo e 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incapacidade e desvantagem relacionadas ao zumbido, conforme medido com o Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Prazo: No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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Incômodo e gravidade do zumbido, conforme medido com o Questionário de zumbido (TQ)
Prazo: No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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O medo relacionado ao zumbido foi avaliado pelo Fear of Tinnitus Questionnaire (FTQ)
Prazo: No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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Crenças e/ou cognições disfuncionais em relação ao zumbido, conforme medido com a lista Tinnitus Coping and Cognition (TCCL)
Prazo: No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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Interpretações (erradas) catastróficas de zumbido, conforme medido com a Tinnitus Catastrophising Scale (TCS).
Prazo: No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e aos 3, 8 e 12 meses de acompanhamento
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Custos, medidos com um questionário de custo retrospectivo
Prazo: No início do estudo e em 3,8 e 12 meses de acompanhamento
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No início do estudo e em 3,8 e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan WS Vlaeyen, Prof, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Manuela A Joore, PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigador principal: Lucien J Anteunis, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cima RF, Maes IH, Joore MA, Scheyen DJ, El Refaie A, Baguley DM, Anteunis LJ, van Breukelen GJ, Vlaeyen JW. Specialised treatment based on cognitive behaviour therapy versus usual care for tinnitus: a randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 26;379(9830):1951-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60469-3.
- Cima R, Joore M, Maes I, Scheyen D, Refaie AE, Baguley DM, Vlaeyen JW, Anteunis L. Cost-effectiveness of multidisciplinary management of Tinnitus at a specialized Tinnitus centre. BMC Health Serv Res. 2009 Feb 11;9:29. doi: 10.1186/1472-6963-9-29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-0012
- ZonMw 80-007022-98-07715
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