Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet ved tværfaglig behandling af tinnitus

6. maj 2013 opdateret af: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

Omkostningseffektivitet ved multidisciplinær behandling af tinnitus på et specialiseret tinnituscenter

Baggrund: Tinnitus er en almindelig kronisk helbredstilstand, der rammer 10 % til 20 % af befolkningen generelt. Blandt alvorligt syge forårsager det handicap på forskellige områder. Som følge af tinnitus er livskvaliteten ofte forringet. På nuværende tidspunkt er der ingen kur eller ensartet effektiv behandling, hvilket fører til fragmenteret og kostbar tinnitusbehandling. Beviser tyder på, at en integreret tværfaglig tilgang til behandling af tinnitus er effektiv. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten, omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​en integreret behandling leveret af et specialiseret tinnituscenter kontra sædvanlig pleje. Dette papir beskriver undersøgelsesprotokollen.

Metoder/design: I et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil 198 tinnituspatienter blive tilfældigt fordelt til en specialiseret tinnitusplejegruppe eller en sædvanlig plejegruppe. Voksne tinnitusramte henvist til det audiologiske center er berettiget. Inkluderede patienter vil blive fulgt i 12 måneder.

Det primære resultatmål er generisk livskvalitet (målt med Health Utilities Index Mark III). Sekundære udfald er sværhedsgraden af ​​tinnitus, generel lidelse, tinnitus-erkendelser, tinnitus-specifik frygt og omkostninger. Baseret på udfaldsdata for sundhedstilstanden er antallet af patienter, der skal inkluderes, 198. Økonomisk evaluering vil ske ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.

Diskussion/Konklusion: Dette er, så vidt vi ved, det første randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer en integreret behandling af tinnitus, der inkluderer en fuld økonomisk evaluering fra et samfundsmæssigt perspektiv. Hvis denne intervention viser sig at være effektiv og omkostningseffektiv, overvejes og forventes implementering af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Holland, 6432CC
        • Hoensbroeck Audiological Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektive tinnitus-klager
  • Henvist til Tinnitus center Limburg

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne skrive og læse på hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specialiseret pleje
Stepped-care kognitiv adfærdstilgang med elementer fra tinnitus genoptræningsterapi
Adfærdsmæssigt: Specialiseret pleje
Interventionen består af integrationen af ​​integreret tinnitushåndtering leveret af et specialiseret tinnituscenter i sundhedsvæsenet. Tinnituscentret tilbyder pleje efter en trinvis plejetilgang med to niveauer. Det første interventionsniveau består af audiologisk diagnostik og intervention, en tinnitus-pædagogisk gruppesession og en individuel konsultation med en klinisk psykolog. For patienter med milde lidelser forventes denne grundlæggende intervention at være tilstrækkelig. For patienter med moderate til svære klager findes der et andet interventionsniveau. Dette interventionsniveau består af kombinationer af følgende terapier: Kognitiv adfærdsterapi (CBT), Attention Diversion (AD), eksponeringsteknikker og afspændingsterapi (RT).
Andre navne:
  • Tværfaglig pleje
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Audiologisk diagnostik og intervention og om nødvendigt en eller flere konsultationer hos en socialrådgiver med maksimalt ti en times session
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består af en standardiseret version af behandling, der i øjeblikket anvendes i perifere audiologiske centre i hele Holland. Der blev gennemført en telefonundersøgelse blandt alle audiologiske centre (n=28) i Holland. Resultaterne af denne undersøgelse bestemte indholdet af den sædvanlige behandlingsprotokol i den aktuelle undersøgelse. Behandlingen består af audiologisk diagnostik og intervention og om nødvendigt en eller flere konsultationer hos en socialrådgiver med maksimalt ti en times sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generisk livskvalitet målt med Health Utilities Index Mark 3 (HUI3)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og 3, 8 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus-relateret handicap og handicap målt med Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Tinnitus irritation og sværhedsgrad, målt med Tinnitus Questionnaire (TQ)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Tinnitus-relateret frygt blev vurderet af Fear of Tinnitus Questionnaire (FTQ)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Dysfunktionelle overbevisninger og/eller erkendelser vedrørende tinnitus, som målt med Tinnitus Coping and Cognition List (TCCL)
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Katastrofale (fejl)fortolkninger af tinnitus, målt med Tinnitus Catastrophising Scale (TCS).
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og ved 3, 8 og 12 måneders opfølgning
Omkostninger, målt med et retrospektivt omkostningsspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og ved 3,8 og 12 måneders opfølgning
Ved baseline og ved 3,8 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Maastricht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan WS Vlaeyen, Prof, PhD, Maastricht University
  • Ledende efterforsker: Manuela A Joore, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Lucien J Anteunis, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

12. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-0012
  • ZonMw 80-007022-98-07715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner