전체 무릎 수술 중 이산화탄소 세척이 수술 중 색전 사건을 감소시키는지 확인하기 위한 연구
CarboJet 지원 대 표준 정형외과 기법으로 수행된 슬관절 전치환술 중 수술 중 색전 사건의 비교: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
주요 정형외과 수술을 받는 노인 환자는 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 또는 기억 장애가 발생할 위험이 있습니다. 경두개 도플러(TCD) 뇌혈류 모니터링은 슬관절 전치환술 또는 관절 성형술(TKA) 동안 허벅지 지혈대를 해제한 후 환자의 60%에서 뇌 색전증을 감지했습니다. 이러한 대뇌 색전증 사건은 수술 후 인지 문제를 담당하는 메커니즘 중 하나를 나타낼 수 있습니다.
TKA의 표준 수술 기법은 접착 및 보철물 삽입 전에 펄스 식염수 세척으로 뼈 표면을 청소하는 것입니다. CarboJet Assisted 기술은 합착 및 이식 전에 이산화탄소 세척을 사용하여 대퇴골관과 뼈 표면을 세척하고 건조시킵니다. 뼈 표면에서 지방 소구 및 골수 미립자를 제거하기 때문에 TKA에서 이산화탄소 세척 기술을 사용하면 펄스 식염수 세척을 사용하는 표준 기술에 비해 혈전 색전증이 적고 시멘트 침투가 증가할 것이라는 가설이 있습니다. 시멘트 침투는 뼈-시멘트 계면의 강도에 영향을 미치므로 임플란트 수명에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Smith and Nephew Prosthesis 디자인을 접합한 선택적 TKA가 예정된 50세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 치매 또는 중증 인지 장애
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 지시를 따르지 못하거나 영어를 이해하지 못함
- 임신한 여성
- 비정상적인 원위 대퇴골 기하학
- 근위 경골의 기존 하드웨어 또는 비정상적인 뼈 구조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
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시멘트를 도포하기 전에 절단된 뼈 표면을 이산화탄소 세척으로 세척합니다.
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활성 비교기: 1
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시멘트를 도포하기 전에 박동성 식염수 세척을 사용하여 절단된 뼈 표면을 세척합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TCD(Transcranial Doppler)로 측정한 수술 중 뇌색전의 수
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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높은 범주의 색전 환자 수
기간: 수술 중
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수술 중
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입원 중 섬망 환자 수
기간: 수술 후 첫 3일
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수술 후 첫 3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신경인지 검사의 변화
기간: 수술 후 3개월
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT). 이것은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다. 척도는 유지되는 단어의 수입니다. 시행된 테스트의 총 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terri G Monk, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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