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보르테조밉으로 치료한 후 재발 또는 진행되었거나 보르테조밉에 불응성인 맨틀 세포 NHL 환자에서 레날리도마이드의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 연구. "EMERGE" 시험 (EMERGE)

2018년 12월 11일 업데이트: Celgene

Bortezomib 치료 후 재발 또는 진행되었거나 Bortezomib에 불응성인 Mantel Cell NHL 환자에서 단일 제제 Lenalidomide(Revlimid®)의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 2상, 다기관, 단일군, 공개 라벨 연구

재발, 진행 또는 보르테조밉에 불응성인 외투세포 림프종 환자에서 레날리도마이드(Revlimid (R))의 안전성 및 효능을 평가하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후속 조치 단계는 환자의 100%가 사망하거나, 후속 조치를 할 수 없거나, 동의를 철회할 때까지 또는 등록된 마지막 환자로부터 최대 4년 중 먼저 도래하는 시점까지 계속됩니다. 다른 모든 효능 및 안전성 평가변수는 현재 업데이트됩니다. 드물게 연구가 종료되고 현재 환자가 여전히 치료에 반응하는 경우 Celgene은 현지 규정에 따라 연구가 종료된 후 환자에게 추가 치료를 제공할 수 있는 옵션을 담당 의사와 논의할 것입니다.

2차 원발성 악성종양 및 OS에 대한 후속 조치는 환자의 100%가 사망하거나, 후속 조치에 실패하거나, 동의를 철회하거나, 등록된 마지막 환자로부터 최대 5년 중 먼저 도래하는 시점까지 계속됩니다.

2017년 10월 10일: 마지막 피험자의 마지막 방문 날짜/연구 완료 날짜와 관련하여 타임라인의 연장은 비연구 약물이 이용 가능할 때까지 연구 약물에 반응하는 환자에 대한 치료 격차를 메우기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Wuerzburg, 독일, 97080
        • University Hospital Wuerzburg
  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Boca Raton Community Hospital, Inc., Research Dept.
      • Brooksville, Florida, 미국, 34613
        • Pasco Hernando Oncology Associates, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • MD Anderson Cancer Center, Orlando Regional Healthcare
      • The Villages, Florida, 미국, 32159
        • Lake County Oncology and Hematology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center - Smith
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-2014
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
        • University of Nebraska
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center, James P. Wilmot Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Hillman Cancer Institute at UPMC
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center Clinical Trials Office
  • 벨기에
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • AZ Sint-Jan AV Brugge
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven, campus Gasthuisberg
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03203
        • Hospital General de Elche
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • Duran i Reynals Institut Catala d'Oncologia
      • Salamanca, 스페인, 37003
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
  • 영국
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospitals Trust
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Universitaetsklinik Innsbruck
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 35254
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petch Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Sheba medical center
  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Universita Federico II di Napoli Nuovo Policlinico
      • Pescara, 이탈리아, 65124
        • Ospedale Civile dello Spirito Santo
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Universita Cattololica del Sacro Cuore
  • 칠면조
      • Besevler Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi Universitesi
      • Istanbul, 칠면조, 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul
      • Sihhiye Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
  • 콜롬비아
      • Bogota, 콜롬비아
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Pereira, 콜롬비아
        • Oncólogos del Occidente S.A.
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00919
        • Centro De Cancer, Hospital Espanol Auxilio De Puerto Rico
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Hopital Sud, CHU d'Amiens
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Mulhouse, 프랑스, 68070
        • Hopital Emile Muller
      • Paris, 프랑스, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Reims Cedex, 프랑스, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Saint Jean Priest En Jarez, 프랑스, 42277
        • Institut de Cancérologie de la Loire
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Hopital Hautepierre
  • 헝가리
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • University of Debrecen, DEOEC, Institute of Internal Medicine
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz,II. Belgyogyaszat
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 맨틀 세포 림프종
  • 환자는 보르테조밉으로 치료한 후 문서가 재발, 불응 또는 PD가 있어야 합니다.
  • CT에 의한 단면 영상에서 측정 가능한 질병이 있어야 함
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 점수 0,1 또는 2
  • 임신 예방 조치를 따르려는 의지

제외 기준:

  • 다음 실험실 이상 중 하나

    • 절대 호중구 수(ANC) < 1,500 세포/mm3(1.5 x 109/L)
    • 혈소판 수 < 60,000/mm3(60 x 109/L)
    • 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제/혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(AST/SGOT) 또는 알라닌 트랜스아미나제/혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(ALT/SGPT) > 3.0 x 정상 상한치(ULN), 림프종에 의해 문서화된 간 침범이 있는 환자는 제외.
    • 혈청 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN, 길버트 증후군 및 림프종에 의한 문서화된 간 침범의 경우는 제외.
    • 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식) < 30mL/분
    • 고용량 화학요법/동종 줄기세포 이식 대상 환자는 자격이 없습니다.
    • 지난 3개월 이내에 활동성 중추신경계(CNS) 림프종의 병력
    • 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방을 원하지 않거나 할 수 없는 피험자
    • 환자가 ≥ 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 MCL 이외의 악성 종양의 이전 병력
    • 양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 B형 또는 C형 간염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레날리도마이드

단일 제제 레날리도마이드

레날리도마이드: 각 28일 주기의 1~21일에 신기능에 따라 10mg 또는 25mg 경구 캡슐; 정상적인 신장 기능(이 연구에서 ≥ 60mL/min의 크레아티닌 청소율(CrCl)로 정의됨)을 가진 참가자는 매일 25mg의 레날리도마이드를 투여받았고, 중등도 신부전(CrCl) ≥ 30mL/min 그러나 < 60mL/min을 가진 참가자는 분)을 10mg 용량으로 시작했습니다. 참가자는 질병 진행, 용인할 수 없는 AE 발생 또는 자발적인 탈퇴까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: 레날리도마이드
28일 주기의 각 1-21일 연속 25mg 경구 캡슐
다른 이름들:
  • 레블리미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IRC(Independent Review Committee)에 따라 전반적인 응답을 달성한 참가자의 비율
기간: 연구 치료 1일차부터 진행 또는 조기 치료 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
전체 응답률(ORR)은 가장 좋은 응답이 완료 응답, 확인되지 않은 완전 응답 또는 부분 응답인 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 반응이 관찰되기 전에 중단했거나 반응이 관찰되기 전에 다른 항림프종 치료제로 변경한 참가자는 무반응자로 간주했습니다. 종양 반응은 International Lymphoma Workshop Response Criteria, IWRC, Cheson, 1999의 수정에 의해 평가되었습니다. CR은 질병의 모든 임상적 및 방사선학적 증거가 사라진 것으로 정의됩니다. CRu는 CR로 정의되며, 1) 잔류 림프절 질량 >1.5cm이고 직경 곱(SPD)의 합이 75% 감소했습니다. 이전에 합류한 개별 노드는 원래 질량과 비교하여 SPD에서 75% 이상 감소했습니다. 2) 불확정 골수; PR = 6개의 가장 큰 결절 또는 결절 종괴에서 ≥50% 감소로 정의됩니다.
연구 치료 1일차부터 진행 또는 조기 치료 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
Kaplan Meier 독립 검토 위원회에 따른 대응 기간(DoR) 추정
기간: 연구 약물의 제1일부터 진행 또는 조기 치료 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료기간 중앙값은 94.5일이었다.
반응 기간(DoR)에 대한 Kaplan Meier 추정치는 반응자에 대한 초기 반응이 처음 발생한 날짜(적어도 PR의 증거 입증)부터 처음으로 문서화된 질병 진행 날짜(모든 새로운 병변 또는 ≥ 증가)까지 계산되었습니다. 응답한 참가자의 경우 이전에 관련된 사이트의 50%가 최저점) 또는 사망(문서화된 진행 없이); 진행되지 않은(또는 사망한) 참가자는 마지막 유효한 평가에서 검열되었습니다.
연구 약물의 제1일부터 진행 또는 조기 치료 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료기간 중앙값은 94.5일이었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 검토 위원회에 따르면 완료 응답(CR)/확인되지 않은 완료 응답(CRu)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 제1일부터 진행 또는 조기 치료 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
가장 좋은 응답이 CR 또는 CRu인 참가자의 비율입니다. CR/CRu가 관찰되기 전에 중단했거나 CR/CRu 반응이 관찰되기 전에 다른 항림프종 치료제로 변경한 참가자는 무반응자로 간주되었습니다. CR은 질병의 모든 임상적 및 방사선학적 증거가 사라진 것으로 정의됩니다. CRu는 CR로 정의되며, 1) 잔류 림프절 질량 >1.5cm이고 직경 곱(SPD)의 합이 75% 감소했습니다. 이전에 합류한 개별 노드는 원래 질량과 비교하여 SPD에서 75% 이상 감소했습니다. 2) 불확정 골수.
연구 약물의 제1일부터 진행 또는 조기 치료 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
독립 검토 위원회에 따른 Kaplan Meier의 완전 대응 기간 추정(DoCR)(CR+CRu)
기간: 연구 약물의 제1일부터 진행 또는 조기 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 16.34개월이었습니다.
CR/CRu 기간에 대한 Kaplan Meier 추정치는 CR/CRu가 처음 발생한 날짜부터 문서화된 질병 진행 날짜 또는 CR/CRu를 획득한 참가자의 사망(문서화된 진행 없음) 날짜까지 계산되었습니다. 진행되지 않은(또는 사망한) 참가자는 마지막 유효한 평가에서 검열되었습니다.
연구 약물의 제1일부터 진행 또는 조기 중단까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 16.34개월이었습니다.
독립 검토 위원회에 따른 무진행 생존(PFS)의 Kaplan-Meier 추정치
기간: 연구 약물의 1일부터 질병 진행의 최초 기록일까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 16.34개월이었습니다.
Kaplan Meier의 무진행생존(PFS) 추정치는 연구 약물 요법의 시작부터 질병 진행의 첫 번째 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 시점으로 정의되었습니다. 참가자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 참가자가 진행되지 않은 것으로 알려진 마지막 적절한 평가 시점에서 PFS를 검열했습니다. 진행의 증거가 없는 다른 항림프종 요법을 받은 참가자의 경우, PFS는 새로운 항림프종 치료를 시작하기 전에 진행의 증거가 없는 마지막 적절한 종양 평가 시점에서 중단되었습니다.
연구 약물의 1일부터 질병 진행의 최초 기록일까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 16.34개월이었습니다.
독립 검토 위원회에 따른 Kaplan Meier 진행 시간(TTP) 추정
기간: 연구 약물의 1일째부터 처음으로 기록된 진행 시간까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 16.34개월이었습니다.
진행 시간의 Kaplan Meier 추정치는 연구 약물 치료 시작부터 질병 진행의 첫 번째 관찰까지의 시간으로 계산되었습니다. 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 검열되었습니다. 그렇지 않으면 PFS에 대해 위에 제시된 검열 규칙이 TTP 분석에 적용됩니다. 진행성 질환(PD): 새로운 병변이 나타나거나 이전 침범 부위에서 50% 이상 증가
연구 약물의 1일째부터 처음으로 기록된 진행 시간까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 추적 기간 중앙값은 16.34개월이었습니다.
독립 검토 위원회에 따른 치료 실패 시간(TTF)의 Kaplan-Meier 추정
기간: 연구 약물의 1일부터 치료 실패의 최초 기록 시간까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
치료 실패까지의 시간(TTF)은 연구 약물 요법 시작부터 질병 진행, 독성 또는 사망을 포함한 모든 원인으로 인한 치료의 조기 중단까지 계산되었으며 현장 보고 데이터를 기반으로 했습니다.
연구 약물의 1일부터 치료 실패의 최초 기록 시간까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
응답 시간(TTR)
기간: 연구 약물의 1일부터 최초의 기록된 PR 또는 그 이상의 시간까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
응답까지의 시간은 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 첫 번째 응답 날짜까지의 시간으로 정의되었으며(적어도 PR이 있음) 응답 참가자에 대해서만 계산되었습니다.
연구 약물의 1일부터 최초의 기록된 PR 또는 그 이상의 시간까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
독립 검토 위원회에 따른 응답 완료 시간(CR+CRu)
기간: 연구 약물의 1일부터 처음으로 기록된 CR/CRu 이상까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
반응 완료 시간(CR+CRu)은 연구 약물의 첫 번째 투여부터 최소 CRu가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었으며 CR 또는 CRu가 있는 참가자에 대해서만 계산되었습니다.
연구 약물의 1일부터 처음으로 기록된 CR/CRu 이상까지; 2016년 4월 6일 데이터 마감일까지; 치료 기간 중앙값은 94.5일이었습니다.
전체 생존(OS)
기간: 연구 약물의 1일부터 진행성 질환 또는 사망의 최초 기록일까지; 최종 데이터 마감일인 2017년 3월 30일까지; 생존 참가자의 추적 기간 중앙값은 62.94개월이었습니다.
카플란 마이어(Kaplan Meier)의 전체 생존 추정치는 연구 약물의 첫 투여 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지 계산되었습니다. 사망하지 않은 참가자는 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다.
연구 약물의 1일부터 진행성 질환 또는 사망의 최초 기록일까지; 최종 데이터 마감일인 2017년 3월 30일까지; 생존 참가자의 추적 기간 중앙값은 62.94개월이었습니다.
치료 응급 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: Lenalidomide의 첫 번째 투여부터 후속 단계 동안 마지막 투여 후 28일까지; 중앙값(최소, 최대) 치료 기간은 94.0(1.0, 1950일)이었습니다.
부작용은 National Cancer Institute, Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE), 버전 3을 사용하여 다음 척도에 따라 평가되었습니다. 바람직하지 않은 AE, 등급 4 = 생명을 위협하거나 장애가 되는 AE 및 등급 5 = 사망; 심각한 AE(SAE)는 사망을 초래했거나, 생명을 위협했거나, 입원환자 입원이 필요하거나 연장되었거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능, 선천적 기형을 초래했거나, 환자를 위태롭게 할 수 있거나 필요한 중요한 의료 사건을 초래한 것입니다. 위에 나열된 결과 중 하나를 예방하기 위한 의학적 또는 외과적 개입. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 및 마지막 투여 후 28일 이내. TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여 시 또는 그 이후 및 연구 약물의 마지막 투여 후 28일 이내에 발생하거나 악화되는 임의의 AE로 정의됩니다.
Lenalidomide의 첫 번째 투여부터 후속 단계 동안 마지막 투여 후 28일까지; 중앙값(최소, 최대) 치료 기간은 94.0(1.0, 1950일)이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Lei Zhang, MD, Celgene Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

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기타 연구 ID 번호

  • CC-5013-MCL-001

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