비병변 간질에서 위치방출단층촬영(PET)과 뇌자기촬영(MEG)의 병용역할
2014년 5월 12일 업데이트: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children
소아 인구의 비병변 간질에서 PET와 MEG의 결합된 역할
이 연구의 첫 번째 목적은 난치성 부분 간질 소아에서 두개내 전자 사진 연구를 통해 FDG-PET와 MEG의 엽성 일치도를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 FDG-PET 및 MEG의 결합된 역할이 침습성 두개내 기록에 의해 정의된 간질 영역의 탐지를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제대로 조절되지 않는 간질이 있는 어린이는 MR 뇌, 뇌파 검사(EEG), 뇌자기 검사(MEG) 또는 위치 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 포함한 다양한 도구를 사용하여 광범위하게 조사됩니다. MR 뇌에 이상이 보이지 않으면 환자를 비병변성 간질이라고 합니다. 이러한 경우 조사 도구의 가용성에 따라 간질 발생 영역을 식별할 수 있는 것이 훨씬 더 중요합니다.
본 연구의 목적은 개별적인 방법이 한계가 있음을 인식하고 뇌의 전기 및 대사 활동을 각각 평가하는 MEG 및 PET와 비침습적 조사를 결합하여 MEG 및 PET가 있는 난치성 비병변 간질 아동을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이를 침습적 두개내 모니터링과 비교했습니다. 연구의 끝점은 PET 및 MEG를 개별적으로 사용하고 이를 조합하여 침습적 두개내 모니터링과 비교하여 간질 발생 영역의 국소화에 동의하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 비병변성 난치성 국소 간질 및 (2) 불일치하는 임상 및 EEG 소견을 보이는 0세에서 18세 사이의 어린이로서 잠재적인 수술 대상자
제외 기준:
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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MEG 연구는 전체 머리 Omega 151-채널 경도계 시스템을 사용하여 수행됩니다.
Interictal FDG(fluoro-D-glucose)-PET는 단일 10분 스캔 세션에서 얻을 수 있습니다.
PET 스캔은 3D 획득 기술을 사용하여 얻을 것이며, 이를 통해 더 낮은 선량의 방사성 추적자를 사용할 수 있습니다.
MR은 1.5T 또는 3T 시스템에서 시상 T1, 관상 및 축 T2, FLAIR 및 양성자 밀도, 축 3D T1 가중 이미지를 포함한 다양한 시퀀스의 조합을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비디오 EEG와 FDG-PET 및 MEG의 일치율
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 발생 영역을 평가할 때 각 양식 및 복합 양식의 양성 및 음성 예측 값.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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자기 뇌파에 대한 임상 시험
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