位置发射断层扫描 (PET) 和脑磁图 (MEG) 在非损伤性癫痫中的联合作用
2014年5月12日 更新者：Amer Shammas、The Hospital for Sick Children
PET 和 MEG 在儿童非病灶性癫痫中的联合作用
本研究的首要目的是评估 FDG-PET 和 MEG 与难治性部分性癫痫患儿颅内脑电图研究的脑叶一致性。
第二个目的是确定 FDG-PET 和 MEG 的联合作用是否能改善侵入性颅内记录所定义的致癫痫区的检测。
研究概览
详细说明
使用各种工具对癫痫控制不佳的儿童进行广泛调查，包括 MR 大脑、脑电图 (EEG)、脑磁图 (MEG) 或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描。 当 MR 大脑未显示异常时，该患者被认为患有非病灶性癫痫。 在这些情况下，根据调查工具的可用性，能够识别致癫痫区更为重要。
认识到个体方法有局限性，本研究的目的是确定将非侵入性研究与 MEG 和 PET 相结合，分别评估大脑的电活动和代谢活动，是否可以通过 MEG 和 PET 改善患有难治性非病变性癫痫的儿童并将其与侵入性颅内监测进行比较。 研究的终点是就单独和联合使用 PET 和 MEG 定位致癫痫区达成一致，并将其与侵入性颅内监测进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 0-18 岁之间的儿童，有 (1) 非病灶性顽固性局灶性癫痫和 (2) 临床和脑电图结果不一致的儿童，他们是潜在的手术候选者
排除标准：
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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MEG 研究是使用全头欧米茄 151 通道梯度仪系统进行的。
发作间期 FDG（氟-D-葡萄糖）-PET 将在一次 10 分钟的扫描过程中获得。
PET 扫描将使用 3D 采集技术获得，这将允许使用较低剂量的放射性示踪剂。
MR 将在 1.5T 或 3T 系统上进行，使用不同序列的组合，包括矢状 T1、冠状和轴向 T2、FLAIR 和质子密度以及轴向 3D T1 加权图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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FDG-PET和MEG与视频EEG的一致性率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每种模式和组合模式在评估致痫区中的阳性和阴性预测值。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Charron, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月25日
首次发布 (估计)
2008年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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