Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret rolle af Position Emission Tomography (PET) og Magnetoencephalography (MEG) i nonlæsionel epilepsi

12. maj 2014 opdateret af: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children

Kombineret rolle af PET og MEG i ikke-læsionel epilepsi i pædiatrisk population

Det første mål med denne undersøgelse er at evaluere den lobare overensstemmelse mellem FDG-PET og MEG med intrakraniel elektrografisk undersøgelse hos børn med intraktabel partiel epilepsi. Det andet mål er at bestemme, om den kombinerede rolle af FDG-PET og MEG forbedrer påvisning af epileptogen zone som defineret ved invasive intrakranielle optagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med dårligt kontrolleret epilepsi bliver grundigt undersøgt med forskellige værktøjer, herunder MR-hjerne, elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) eller positionsemissionstomografi (PET)-scanninger. Når MR-hjerne ikke viser en abnormitet, siges patienten at have nonlæsionel epilepsi. I disse tilfælde er det endnu mere afgørende at være i stand til at identificere den epileptogene zone, afhængigt af tilgængeligheden af ​​efterforskningsværktøj.

I erkendelse af, at individuelle modaliteter har begrænsninger, er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om en kombination af ikke-invasive undersøgelser med MEG og PET, som henholdsvis evaluerer hjernens elektriske og metaboliske aktivitet, kunne forbedre børn med intraktabel nonlæsionel epilepsi med MEG og PET og sammenlignede dette med invasiv intrakraniel overvågning. Undersøgelsens endepunkt er enighed om lokalisering af epileptogen zone ved brug af PET og MEG individuelt og i kombination og sammenligning af dette med invasiv intrakraniel monitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-18 år med (1) nonlæsionel intraktabel fokal epilepsi og (2) dem med uoverensstemmende kliniske og EEG-fund, som er potentielle kirurgiske kandidater

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enhed: magnetoencefalografi
MEG-undersøgelser udføres ved hjælp af et helhovedet Omega 151-kanals gradiometersystem.
Enhed: Positron emissionstomografi (PET)
En interiktal FDG(fluor-D-glucose)-PET vil blive opnået i en enkelt 10 minutters scanningssession. PET-scanninger vil blive opnået ved hjælp af en 3D-opsamlingsteknik, som vil tillade brugen af ​​en lavere dosis radiotracer.
Enhed: MR scanning
MR vil blive udført på et 1,5T eller 3T system ved hjælp af en kombination af forskellige sekvenser, herunder sagittal T1, koronal og aksial T2, FLAIR og protondensitet og aksiale 3D T1 vægtede billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelsesraten for FDG-PET og MEG med video-EEG
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De positive og negative prædiktive værdier for hver modalitet og kombinerede modaliteter ved vurdering af den epileptogene zone.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2008

Først opslået (Skøn)

26. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000011429

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner