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Kombinierte Rolle von Positions-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetoenzephalographie (MEG) bei nichtläsionaler Epilepsie

12. Mai 2014 aktualisiert von: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children

Kombinierte Rolle von PET und MEG bei nichtläsionaler Epilepsie in der pädiatrischen Population

Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Lobärkonkordanz von FDG-PET und MEG mit einer intrakraniellen elektrographischen Studie bei Kindern mit hartnäckiger partieller Epilepsie zu bewerten. Das zweite Ziel besteht darin, festzustellen, ob die kombinierte Rolle von FDG-PET und MEG die Erkennung der epileptogenen Zone verbessert, wie sie durch invasive intrakranielle Aufzeichnungen definiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit schlecht kontrollierter Epilepsie werden umfassend mit verschiedenen Werkzeugen untersucht, darunter MR-Gehirn-, Elektroenzephalographie (EEG), Magnetoenzephalographie (MEG) oder Positions-Emissions-Tomographie (PET). Wenn das MR-Gehirn keine Anomalie zeigt, spricht man von einer nichtläsionalen Epilepsie. In diesen Fällen ist es umso entscheidender, je nach Verfügbarkeit des Untersuchungsinstruments die epileptogene Zone identifizieren zu können.

In Anbetracht der Einschränkungen einzelner Modalitäten ist das Ziel dieser Studie festzustellen, ob die Kombination von nicht-invasiven Untersuchungen mit MEG und PET, die jeweils die elektrische und metabolische Aktivität des Gehirns bewerten, die Kinder mit hartnäckiger nichtläsionaler Epilepsie mit MEG und PET verbessern könnte und verglichen dies mit einem invasiven intrakraniellen Monitoring. Endpunkt der Studie ist die Einigung über die Lokalisation der epileptogenen Zone mittels PET und MEG einzeln und in Kombination und der Vergleich mit invasiver intrakranieller Überwachung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren mit (1) nichtläsionaler, hartnäckiger fokaler Epilepsie und (2) solchen mit nicht übereinstimmenden klinischen und EEG-Befunden, die potenzielle chirurgische Kandidaten sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gerät: Magnetenzephalographie
MEG-Studien werden unter Verwendung eines Ganzkopf-Omega-151-Kanal-Gradiometersystems durchgeführt.
Gerät: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Ein interiktales FDG(Fluor-D-Glucose)-PET wird in einer einzigen 10-minütigen Scansitzung erhalten. PET-Scans werden mit einer 3D-Akquisitionstechnik erstellt, die die Verwendung einer geringeren Radiotracer-Dosis ermöglicht.
Gerät: Magnetresonanztomographie
Die MR wird auf einem 1,5-T- oder 3-T-System durchgeführt, wobei eine Kombination verschiedener Sequenzen verwendet wird, darunter sagittale T1-, koronale und axiale T2-, FLAIR- und Protonendichte- und axiale 3D-T1-gewichtete Bilder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Konkordanzrate von FDG-PET und MEG mit Video-EEG
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die positiven und negativen Vorhersagewerte jeder Modalität und kombinierter Modalitäten bei der Beurteilung der epileptogenen Zone.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000011429

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