Kombinovaná úloha polohové emisní tomografie (PET) a magnetoencefalografie (MEG) u nelézivní epilepsie
Kombinovaná role PET a MEG u nelézivní epilepsie v dětské populaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti se špatně kontrolovanou epilepsií jsou rozsáhle vyšetřovány různými nástroji včetně MR mozku, elektroencefalografie (EEG), magnetoencefalografie (MEG) nebo polohové emisní tomografie (PET). Když MR mozku nevykazuje abnormalitu, pacient má údajně nelézní epilepsii. V těchto případech je ještě důležitější umět identifikovat epileptogenní zónu v závislosti na dostupnosti vyšetřovacího nástroje.
Vzhledem k tomu, že jednotlivé modality mají svá omezení, cílem této studie je zjistit, zda kombinace neinvazivních vyšetření s MEG a PET, které hodnotí elektrickou a metabolickou aktivitu mozku, by mohla zlepšit stav dětí s neléčitelnou nelézní epilepsií pomocí MEG a PET. a porovnali to s invazivním intrakraniálním monitorováním. Cílem studie byla shoda na lokalizaci epileptogenní zóny pomocí PET a MEG jednotlivě i v kombinaci a jejich srovnání s invazivním intrakraniálním monitorováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-18 let s (1) neléčitelnou fokální epilepsií a (2) děti s nesouhlasnými klinickými a EEG nálezy, které jsou potenciálními kandidáty na chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Studie MEG se provádějí pomocí 151kanálového gradiometru Omega s celou hlavou.
Interiktální FDG(fluor-D-glukóza)-PET bude získán během jediného 10minutového skenování.
PET skeny budou získány pomocí 3D akviziční techniky, která umožní použití nižší dávky radioindikátoru.
MR bude prováděno na 1,5T nebo 3T systému s použitím kombinace různých sekvencí včetně sagitálních T1, koronálních a axiálních T2, FLAIR a protonové hustoty a axiálních 3D T1 vážených snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra shody FDG-PET a MEG s video EEG
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty každé modality a kombinované modality při hodnocení epileptogenní zóny.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000011429
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .