Ruolo combinato della tomografia a emissione di posizione (PET) e della magnetoencefalografia (MEG) nell'epilessia non lesionale
Ruolo combinato di PET e MEG nell'epilessia non lesionale nella popolazione pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini con epilessia scarsamente controllata sono ampiamente studiati con vari strumenti tra cui RM cerebrale, elettroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) o tomografia a emissione di posizione (PET). Quando il cervello RM non mostra un'anomalia, si dice che il paziente abbia un'epilessia non lesionale. In questi casi, è ancora più cruciale essere in grado di identificare la zona epilettogena, a seconda della disponibilità dello strumento investigativo.
Riconoscendo che le modalità individuali hanno dei limiti, lo scopo di questo studio è determinare se la combinazione di indagini non invasive con MEG e PET, che valutano rispettivamente l'attività elettrica e metabolica del cervello, potrebbe migliorare i bambini con epilessia non lesionale intrattabile con MEG e PET e lo ha confrontato con il monitoraggio intracranico invasivo. L'endpoint dello studio è l'accordo sulle localizzazioni della zona epilettogena utilizzando PET e MEG singolarmente e in combinazione e confrontando questo con il monitoraggio intracranico invasivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni con (1) epilessia focale intrattabile non lesionale e (2) quelli con risultati clinici ed EEG discordanti, che sono potenziali candidati all'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
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Gli studi MEG vengono eseguiti utilizzando un sistema di gradiometro a 151 canali Omega a testa intera.
Un FDG (fluoro-D-glucosio)-PET interictale sarà ottenuto in una singola sessione di scansione di 10 minuti.
Le scansioni PET saranno ottenute utilizzando una tecnica di acquisizione 3D, che consentirà l'utilizzo di una dose inferiore di radiotracciante.
La RM sarà eseguita su un sistema 1.5T o 3T, utilizzando una combinazione di diverse sequenze tra cui T1 sagittale, T2 coronale e assiale, FLAIR e densità protonica e immagini 3D T1 assiali pesate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di concordanza di FDG-PET e MEG con video EEG
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I valori predittivi positivi e negativi di ciascuna modalità e modalità combinate nella valutazione della zona epilettogena.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000011429
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