Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde rol van positie-emissietomografie (PET) en magneto-encefalografie (MEG) bij niet-laesionale epilepsie

12 mei 2014 bijgewerkt door: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children

Gecombineerde rol van PET en MEG bij niet-laesionale epilepsie bij pediatrische patiënten

Het eerste doel van deze studie is het evalueren van de lobaire concordantie van FDG-PET en MEG met intracraniële elektrografische studie bij kinderen met hardnekkige partiële epilepsie. Het tweede doel is om te bepalen of de gecombineerde rol van FDG-PET en MEG de detectie van epileptogene zone, zoals gedefinieerd door invasieve intracraniale opnames, verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met slecht gecontroleerde epilepsie worden uitgebreid onderzocht met verschillende hulpmiddelen, waaronder MR-hersenscans, elektro-encefalografie (EEG), magneto-encefalografie (MEG) of positie-emissietomografie (PET). Wanneer MR-hersenen geen afwijking vertonen, wordt gezegd dat de patiënt niet-laesionale epilepsie heeft. In deze gevallen is het nog belangrijker om de epileptogene zone te kunnen identificeren, afhankelijk van de beschikbaarheid van een onderzoeksinstrument.

Erkennend dat individuele modaliteiten beperkingen hebben, is het doel van deze studie om te bepalen of het combineren van niet-invasieve onderzoeken met MEG en PET, die respectievelijk de elektrische en metabolische activiteit van de hersenen evalueren, de kinderen met hardnekkige niet-laesionale epilepsie met MEG en PET zou kunnen verbeteren. en vergeleek dit met invasieve intracraniale monitoring. Het eindpunt van de studie was overeenstemming over lokalisaties van de epileptogene zone door PET en MEG afzonderlijk en in combinatie te gebruiken en dit te vergelijken met invasieve intracraniale monitoring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 0-18 jaar met (1) niet-laesionale hardnekkige focale epilepsie en (2) kinderen met tegenstrijdige klinische en EEG-bevindingen, die potentiële chirurgische kandidaten zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Apparaat: magneto-encefalografie
MEG-onderzoeken worden uitgevoerd met behulp van een volledig hoofd Omega 151-kanaals gradiometersysteem.
Apparaat: Positronemissietomografie (PET)
Een interictale FDG (fluor-D-glucose)-PET wordt verkregen in een enkele scansessie van 10 minuten. PET-scans zullen worden verkregen met behulp van een 3D-acquisitietechniek, waardoor een lagere dosis radiotracer kan worden gebruikt.
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
MR zal worden uitgevoerd op een 1.5T- of 3T-systeem, met behulp van een combinatie van verschillende reeksen, waaronder sagittale T1, coronale en axiale T2, FLAIR en protonendichtheid en axiale 3D T1-gewogen beelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het concordantiepercentage van FDG-PET en MEG met video-EEG
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De positieve en negatieve voorspellende waarden van elke modaliteit en gecombineerde modaliteiten bij het beoordelen van de epileptogene zone.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000011429

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magneto-encefalografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren