Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona rola pozycyjnej tomografii emisyjnej (PET) i magnetoencefalografii (MEG) w padaczce bez zmian chorobowych

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children

Połączona rola PET i MEG w padaczce bez zmian chorobowych w populacji pediatrycznej

Pierwszym celem pracy jest ocena zgodności płatowej FDG-PET i MEG z badaniem elektrograficznym wewnątrzczaszkowym u dzieci z oporną na leczenie padaczką częściową. Drugim celem jest ustalenie, czy połączona rola FDG-PET i MEG poprawia wykrywanie strefy epileptogennej określonej przez inwazyjne zapisy wewnątrzczaszkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci ze źle kontrolowaną padaczką są szeroko badane za pomocą różnych narzędzi, w tym rezonansu magnetycznego mózgu, elektroencefalografii (EEG), magnetoencefalografii (MEG) lub pozycji tomografii emisyjnej (PET). Kiedy mózg MR nie wykazuje nieprawidłowości, mówi się, że pacjent ma padaczkę niezmienioną. W takich przypadkach jeszcze bardziej istotna jest możliwość identyfikacji strefy epileptogennej, w zależności od dostępności narzędzia badawczego.

Uznając, że poszczególne metody mają ograniczenia, celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie badań nieinwazyjnych z MEG i PET, które odpowiednio oceniają aktywność elektryczną i metaboliczną mózgu, może poprawić stan dzieci z oporną na leczenie padaczką bez zmian chorobowych za pomocą MEG i PET i porównali to z inwazyjnym monitorowaniem wewnątrzczaszkowym. Punktem końcowym badania było uzgodnienie lokalizacji strefy epileptogennej za pomocą PET i MEG pojedynczo i łącznie oraz porównanie tego z inwazyjnym monitorowaniem wewnątrzczaszkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 0 do 18 lat z (1) nieuleczalną padaczką ogniskową bez zmian chorobowych i (2) z niezgodnymi wynikami klinicznymi i wynikami EEG, które są potencjalnymi kandydatami do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Urządzenie: magnetoencefalografia
Badania MEG przeprowadza się przy użyciu systemu gradientomierza kanałowego Omega 151 obejmującego całą głowę.
Urządzenie: Pozytronowa tomografia emisyjna (PET)
Międzynapadowy FDG(fluoro-D-glukoza)-PET zostanie uzyskany podczas jednej 10-minutowej sesji skanowania. Skany PET będą pozyskiwane techniką akwizycji 3D, co pozwoli na zastosowanie mniejszej dawki radioznacznika.
Urządzenie: Rezonans magnetyczny
Rezonans magnetyczny zostanie przeprowadzony w systemie 1,5T lub 3T, przy użyciu kombinacji różnych sekwencji, w tym obrazów T1 w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i osiowej T2, FLAIR i gęstości protonowej oraz osiowych obrazów 3D T1 ważonych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności FDG-PET i MEG z wideo EEG
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywne i negatywne wartości predykcyjne każdej modalności i połączonych modalności w ocenie strefy epileptogennej.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000011429

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj