Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positioemissiotomografian (PET) ja magnetoenkefalografian (MEG) yhdistetty rooli ei-leesionaalisessa epilepsiassa

maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children

PET:n ja MEG:n yhdistetty rooli ei-leesionaalisessa epilepsiassa lapsiväestössä

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvioida FDG-PET:n ja MEG:n lobaarien yhteensopivuus kallonsisäisen elektrografisen tutkimuksen kanssa lapsilla, joilla on vaikeasti hoidettava osittainen epilepsia. Toinen tavoite on määrittää, parantaako FDG-PET:n ja MEG:n yhdistetty rooli epileptogeenisen vyöhykkeen havaitsemista invasiivisten kallonsisäisten tallenteiden määrittämänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsia, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia, tutkitaan laajasti erilaisilla työkaluilla, kuten aivojen MR-, elektroenkefalografialla (EEG), magnetoenkefalografialla (MEG) tai asemaemissiotomografialla (PET). Kun MR-aivoissa ei ole poikkeavuutta, potilaalla sanotaan olevan ei-leesionaalinen epilepsia. Näissä tapauksissa on vielä tärkeämpää pystyä tunnistamaan epileptogeeninen vyöhyke riippuen tutkimusvälineen saatavuudesta.

Koska yksilöllisillä menetelmillä on rajoituksia, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko ei-invasiivisten tutkimusten yhdistäminen MEG:n ja PET:n kanssa, jotka vastaavasti arvioivat aivojen sähköistä ja metabolista aktiivisuutta, parantaa lapsia, joilla on vaikea ei-leesionaalinen epilepsia MEG:llä ja PET:llä. ja verrattiin tätä invasiiviseen kallonsisäiseen seurantaan. Tutkimuksen päätepisteenä oli yksimielisyys epileptogeenisen vyöhykkeen lokalisoinnista käyttämällä PET:tä ja MEG:tä erikseen ja yhdistelmänä ja vertaamalla tätä invasiiviseen kallonsisäiseen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–18-vuotiaat lapset, joilla on (1) ei-leesionaalinen, vaikeasti hoidettava fokaalinen epilepsia ja (2) lapset, joiden kliiniset löydökset ja EEG-löydökset ovat ristiriidassa ja jotka ovat mahdollisia leikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Laite: magnetoenkefalografia
MEG-tutkimukset suoritetaan koko pään Omega 151 -kanavaisella gradiometrillä.
Laite: Positroniemissiotomografia (PET)
Interictaalinen FDG (fluori-D-glukoosi)-PET saadaan yhdellä 10 minuutin skannauskerralla. PET-skannaukset saadaan 3D-kuvaustekniikalla, joka mahdollistaa pienemmän radiomerkkiannoksen käytön.
Laite: Magneettikuvaus
MR suoritetaan 1,5T- tai 3T-järjestelmällä käyttämällä eri sekvenssien yhdistelmää, mukaan lukien sagitaalinen T1, koronaalinen ja aksiaalinen T2, FLAIR ja protonitiheys sekä aksiaaliset 3D T1 -painotetut kuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FDG-PET:n ja MEG:n yhteensopivuussuhde video-EEG:n kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kunkin modaliteetin positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot ja yhdistetyt modaliteetit epileptogeenisen alueen arvioinnissa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000011429

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset magnetoenkefalografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa