Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert rolle for posisjonsutslippstomografi (PET) og Magnetoencefalografi (MEG) i ikke-lesjonell epilepsi

12. mai 2014 oppdatert av: Amer Shammas, The Hospital for Sick Children

Kombinert rolle av PET og MEG i ikke-lesional epilepsi i pediatrisk populasjon

Det første målet med denne studien er å evaluere lobar-konkordansen til FDG-PET og MEG med intrakraniell elektrografisk studie hos barn med intraktabel partiell epilepsi. Det andre målet er å finne ut om den kombinerte rollen til FDG-PET og MEG forbedrer deteksjon av epileptogen sone som definert av invasive intrakranielle opptak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med dårlig kontrollert epilepsi blir grundig undersøkt med ulike verktøy, inkludert MR-hjerne, elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) eller posisjonsemisjonstomografi (PET). Når MR-hjerne ikke viser en abnormitet, sies det at pasienten har ikke-lesjonell epilepsi. I disse tilfellene er det enda mer avgjørende å kunne identifisere den epileptogene sonen, avhengig av tilgjengeligheten av etterforskningsverktøy.

I erkjennelse av at individuelle modaliteter har begrensninger, er målet med denne studien å finne ut om en kombinasjon av ikke-invasive undersøkelser med MEG og PET, som henholdsvis evaluerer den elektriske og metabolske aktiviteten til hjernen, kan forbedre barna med intraktabel ikke-lesjonell epilepsi med MEG og PET og sammenlignet dette med invasiv intrakraniell overvåking. Endepunktet for studien er enighet om lokalisering av epileptogen sone ved bruk av PET og MEG individuelt og i kombinasjon og sammenligne dette med invasiv intrakraniell overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0-18 år med (1) ikke-lesjonell intraktabel fokal epilepsi og (2) de med uenige kliniske funn og EEG-funn, som er potensielle kirurgiske kandidater

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
MEG-studier utføres ved hjelp av et helhodet Omega 151-kanals gradiometersystem.
En interiktal FDG(fluor-D-glukose)-PET vil bli oppnådd i en enkelt 10 minutters skanningsøkt. PET-skanninger vil bli oppnådd ved hjelp av en 3D-innsamlingsteknikk, som vil tillate bruk av en lavere dose radiosporing.
MR vil bli utført på et 1,5T eller 3T system, ved bruk av en kombinasjon av forskjellige sekvenser inkludert sagittal T1, koronal og aksial T2, FLAIR og protontetthet og aksiale 3D T1-vektede bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konkordanshastigheten til FDG-PET og MEG med video-EEG
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De positive og negative prediktive verdiene for hver modalitet og kombinerte modaliteter ved vurdering av den epileptogene sonen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnetoencefalografi

3
Abonnere