- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00741559
Kombinert rolle for posisjonsutslippstomografi (PET) og Magnetoencefalografi (MEG) i ikke-lesjonell epilepsi
Kombinert rolle av PET og MEG i ikke-lesional epilepsi i pediatrisk populasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med dårlig kontrollert epilepsi blir grundig undersøkt med ulike verktøy, inkludert MR-hjerne, elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) eller posisjonsemisjonstomografi (PET). Når MR-hjerne ikke viser en abnormitet, sies det at pasienten har ikke-lesjonell epilepsi. I disse tilfellene er det enda mer avgjørende å kunne identifisere den epileptogene sonen, avhengig av tilgjengeligheten av etterforskningsverktøy.
I erkjennelse av at individuelle modaliteter har begrensninger, er målet med denne studien å finne ut om en kombinasjon av ikke-invasive undersøkelser med MEG og PET, som henholdsvis evaluerer den elektriske og metabolske aktiviteten til hjernen, kan forbedre barna med intraktabel ikke-lesjonell epilepsi med MEG og PET og sammenlignet dette med invasiv intrakraniell overvåking. Endepunktet for studien er enighet om lokalisering av epileptogen sone ved bruk av PET og MEG individuelt og i kombinasjon og sammenligne dette med invasiv intrakraniell overvåking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-18 år med (1) ikke-lesjonell intraktabel fokal epilepsi og (2) de med uenige kliniske funn og EEG-funn, som er potensielle kirurgiske kandidater
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
MEG-studier utføres ved hjelp av et helhodet Omega 151-kanals gradiometersystem.
En interiktal FDG(fluor-D-glukose)-PET vil bli oppnådd i en enkelt 10 minutters skanningsøkt.
PET-skanninger vil bli oppnådd ved hjelp av en 3D-innsamlingsteknikk, som vil tillate bruk av en lavere dose radiosporing.
MR vil bli utført på et 1,5T eller 3T system, ved bruk av en kombinasjon av forskjellige sekvenser inkludert sagittal T1, koronal og aksial T2, FLAIR og protontetthet og aksiale 3D T1-vektede bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Konkordanshastigheten til FDG-PET og MEG med video-EEG
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De positive og negative prediktive verdiene for hver modalitet og kombinerte modaliteter ved vurdering av den epileptogene sonen.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000011429
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på magnetoencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringFriske Frivillige | Pasienter med Parkinsons sykdom | Para/Tetraplegiske pasienterFrankrike