Papel Combinado da Tomografia por Emissão de Posição (PET) e Magnetoencefalografia (MEG) na Epilepsia Não Lesional
Papel Combinado de PET e MEG na Epilepsia Não Lesional na População Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Crianças com epilepsia mal controlada são extensivamente investigadas com várias ferramentas, incluindo RM cerebral, eletroencefalografia (EEG), magnetoencefalografia (MEG) ou tomografia por emissão de posição (PET). Quando o cérebro de RM não mostra uma anormalidade, diz-se que o paciente tem epilepsia não lesional. Nestes casos, é ainda mais crucial conseguir identificar a zona epileptogênica, dependendo da disponibilidade de ferramenta investigativa.
Reconhecendo que as modalidades individuais têm limitações, o objetivo deste estudo é determinar se a combinação de investigações não invasivas com MEG e PET, que avaliam respectivamente a atividade elétrica e metabólica do cérebro, poderia melhorar as crianças com epilepsia não lesional intratável com MEG e PET e comparou isso com monitoramento intracraniano invasivo. O ponto final do estudo é o acordo sobre as localizações da zona epileptogênica usando PET e MEG individualmente e em combinação e comparando isso com o monitoramento intracraniano invasivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 0-18 anos com (1) epilepsia focal intratável não lesional e (2) aquelas com achados clínicos e eletroencefalográficos discordantes, que são potenciais candidatos cirúrgicos
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Os estudos de MEG são realizados usando um sistema gradiômetro Omega de 151 canais de cabeça inteira.
Um FDG(fluoro-D-glicose)-PET interictal será obtido em uma única sessão de varredura de 10 minutos.
Os exames de PET serão obtidos usando uma técnica de aquisição 3D, o que permitirá o uso de uma dose menor de radiofármaco.
A RM será realizada em um sistema de 1,5T ou 3T, usando uma combinação de diferentes sequências, incluindo sagital T1, coronal e axial T2, FLAIR e densidade de prótons e imagens axiais 3D ponderadas em T1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de concordância de FDG-PET e MEG com vídeo EEG
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os valores preditivos positivos e negativos de cada modalidade e modalidades combinadas na avaliação da zona epileptogênica.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Charron, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000011429
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