Saskatchewan First Nations Peoples의 당뇨병 위험 평가 및 미세알부민뇨 (DREAM3)
2012년 5월 15일 업데이트: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
이 무작위 통제 시험은 가정 간호 간호사가 시행하는 지역사회 기반 치료 전략이 기존 고혈압 및 제2형 당뇨병이 있는 퍼스트 네이션스 사람들의 고혈압 조절에 효과적인지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압과 당뇨병이 있는 원주민의 고혈압을 통제하기 위한 두 가지 커뮤니티 기반 전략을 비교했습니다.
개입 그룹에서 가정 간호 간호사는 약리학적 항고혈압 요법의 사전 정의된 치료 알고리즘을 따랐습니다.
대조군에서는 각 피험자의 주치의가 치료 결정을 내렸습니다.
1차 결과 측정은 12개월 후 수축기 혈압의 변화에서 두 그룹 간의 차이였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>= 18세
- 제2형 당뇨병
- 지속적인 고혈압(수축기 혈압 >= 130mmHg, 이완기 혈압 >= 80mmHg 또는 둘 다)
제외 기준:
- 베타 차단제 사용
- 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용할 수 없는 가임기 여성
- 결합 조직 장애
- 심한 전신 또는 악성 질환
- 프로토콜을 따를 수 없음
- 양측 신장 동맥 협착 및 이차성 고혈압의 다른 원인
- 혈청 크레아티닌 수치 > 250 micromol/L
- 6개월 이내에도 뇌혈관
- 심장 판막 질환
- 불안정 협심증
- 심근 경색증
- 연구 모집 전 3개월 이내의 혈관재생술
- 심부전
- 의학적 치료 또는 심장 차단이 필요한 심장 부정맥
- 활동성 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
재택 간호 간호사는 약리학적 항고혈압 요법의 사전 정의된 치료 알고리즘을 따랐습니다.
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Irbesartan 150 mg/d로 시작; BP >=130/80 mm HF, 300 mg/d irbesartan인 경우 6주 내에 BP 확인; 다음 방문 시 BP 확인, BP>= 130/80 mm Hg이면 HCTZ 12.5 mg/d 추가; 다음 방문 시 BP를 확인하고, BP>=130/80mmHg이면 verapamil 180mg/d를 추가합니다. 다음 방문 시 BP를 확인하고, BP>=13/80mmHg인 경우 verapamil을 240mg/d로 늘립니다.
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간섭 없음: 대조군
치료 결정은 각 피험자의 주치의가 내렸습니다.
이 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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확장기 혈압의 변화, 소변 알부민 상태의 변화 및 부작용 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheldon Tobe, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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