Diabetesriskin arviointi ja mikroalbuminuria Saskatchewan First Nations Peoplesissä (DREAM3)
tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan, olisiko kotihoidon sairaanhoitajien toteuttama yhteisöllinen hoitostrategia tehokas verenpaineen hallinnassa First Nationsin ihmisillä, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattiin kahta yhteisöpohjaista strategiaa verenpaineen hallintaan First Nationsin ihmisillä, joilla oli korkea verenpaine ja diabetes.
Interventioryhmässä kotihoidon sairaanhoitaja noudatti ennalta määritettyä farmakologisen verenpainetta alentavan hoidon hoitoalgoritmia.
Kontrolliryhmässä hoitopäätökset teki kunkin koehenkilön perusterveydenhuollon lääkäri.
Ensisijainen tulosmitta oli kahden ryhmän välinen ero systolisen verenpaineen muutoksessa 12 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>= 18v
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Jatkuva verenpainetauti (systolinen paine >= 130 mmHg, diastolinen paine >= 80 mmHg tai molemmat)
Poissulkemiskriteerit:
- beetasalpaajan käyttöä
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää
- Sidekudoshäiriö
- Vaikea systeeminen tai pahanlaatuinen sairaus
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
- Kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma ja muut sekundaarisen hypertension syyt
- Seerumin kreatiniinitaso > 250 mikromol/l
- aivoverenkiertoon jopa 6 kuukauden sisällä
- sydänläppäsairaus
- epästabiili angina pectoris
- Sydäninfarkti
- Revaskularisaatiomenettely 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen rekrytointia
- sydämen vajaatoiminta
- sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa tai sydänkatkos
- aktiivinen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kotihoidon sairaanhoitaja noudatti farmakologisen verenpainetta alentavan hoidon ennalta määritettyä hoitoalgoritmia.
|
Aloita Irbesartaanilla 150 mg/d; tarkista verenpaine 6 viikon kuluttua, jos verenpaine > = 130/80 mm HF, 300 mg/d irbesartaania; tarkista verenpaine seuraavalla käynnillä, jos verenpaine > = 130/80 mm Hg, lisää HCTZ 12,5 mg/d; tarkista verenpaine seuraavalla käynnillä, jos verenpaine> = 130/80 mm Hg, lisää verapamiilia 180 mg/d; tarkista verenpaine seuraavalla käynnillä, jos verenpaine> = 13/80 mm Hg, nosta verapamiili 240 mg/d
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitopäätökset teki kunkin kohteen ensihoidon lääkäri.
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos, virtsan albumiinin tilan muutos ja haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon Tobe, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .