Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesrisikovurdering og mikroalbuminuri hos Saskatchewan First Nations Peoples (DREAM3)

15. maj 2012 opdateret af: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at vurdere, om en lokalsamfundsbaseret behandlingsstrategi implementeret af hjemmesygeplejersker ville være effektiv til at kontrollere hypertension hos First Nations-personer med eksisterende hypertension og type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To samfundsbaserede strategier til at kontrollere hypertension hos First Nations-personer med eksisterende hypertension og diabetes blev sammenlignet. I interventionsgruppen fulgte en hjemmesygeplejerske en foruddefineret behandlingsalgoritme for farmakologisk antihypertensiv terapi. I kontrolgruppen blev behandlingsbeslutninger truffet af hver enkelt forsøgspersons primære læge. Det primære resultatmål var forskellen mellem de 2 grupper i ændringen i systolisk blodtryk efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>= 18 år
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Vedvarende hypertension (systolisk tryk >= 130 mmHg, diastolisk tryk >= 80 mm Hg eller begge dele)

Ekskluderingskriterier:

  • brug af betablokker
  • kvinder i den fødedygtige alder ikke er i stand til at bruge en pålidelig præventionsmetode
  • Bindevævsforstyrrelse
  • Alvorlig systemisk eller ondartet sygdom
  • Manglende evne til at følge protokollen
  • Bilateral nyrearteriestenose og andre årsager til sekundær hypertension
  • Serum kreatinin niveau > 250 mikromol/L
  • cerebrovaskulær selv inden for 6 mdr
  • hjerteklapsygdom
  • ustabil angina
  • Myokardieinfarkt
  • Revaskulariseringsprocedure inden for 3 mdr. før studierekruttering
  • hjertefejl
  • hjertearytmi, der kræver medicinsk behandling eller hjerteblokade
  • aktiv leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En hjemmesygeplejerske fulgte en foruddefineret behandlingsalgoritme for farmakologisk antihypertensiv terapi.
Andet: Sygeplejerske administreret behandlingsalgoritme
Start med Irbesartan 150 mg/d; kontroller BP om 6 uger, hvis BP >=130/80 mm HF, 300 mg/d irbesartan; tjek BP ved næste besøg, hvis BP>= 130/80 mm Hg, tilsæt HCTZ 12,5 mg/d; tjek BP ved næste besøg, hvis BP>=130/80 mm Hg, tilsæt verapamil 180 mg/d; tjek BP ved næste besøg, hvis BP>=13/80 mm Hg, øg verapamil til 240 mg/d
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandlingsbeslutninger blev truffet af hver enkelt individs primære læge. Deltagerne i denne gruppe modtog sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i diastolisk blodtryk, ændring i urinalbuminstatus og forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheldon Tobe, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2008

Først opslået (Skøn)

26. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231-2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner