흡연자에서 올리고머 프로시아니딘(OPCs)의 심혈관 효과 (INC001)
2011년 10월 28일 업데이트: Antje Weseler, Maastricht University Medical Center
올리고머 프로시아니딘(OPCs)이 흡연자의 혈관 기능, 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커에 미치는 영향: 파일럿 연구
흡연은 심혈관 질환(CVD) 발병의 주요 위험 요소로 확인되었습니다. 산화 스트레스 수준의 지속적인 증가와 지속적인 염증이 흡연 관련 CVD의 병인에 중추적인 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 올리고머 프로안토시아니딘(OPCs)은 시험관 내 및 생체 내에서 항산화 및 항염증 효과로 널리 알려져 있습니다. 그러나 흡연자와 같은 "위험에 처한" 인구에서 산화 스트레스 및 염증의 확립된 바이오마커뿐만 아니라 혈관 기능에 대한 급성 및 장기적 영향을 체계적으로 조사한 연구는 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 흡연자의 혈액에서 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커뿐만 아니라 혈관 기능에 대한 8주 OPC 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 5년 이상의 규칙적인 흡연 이력이 있는 건강한 남성 피험자 하루에 ≥ 10개비 흡연
- BMI ≥ 20 및 ≤ 27kg/m2
제외 기준:
- 부작용의 발생, 특히 연구 제품의 효과 및/또는 흡수를 방해할 수 있는 약물 사용이 필요한 부작용의 발생
- 연구 제품의 편협함
- 심각한 부작용 발생
- 연구 시작 최소 한 달 전과 전체 연구 기간 동안 비타민, 항산화제 및 폴리페놀 화합물 또는 혈관 기능에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 기타 성분을 함유한 보충제, 기능성 식품 및/또는 기타 제품의 사용
- 의학적으로 처방된 식단 또는 슬리밍 식단 사용
- 채식주의자 또는 비건 라이프스타일
- 과도한 알코올 섭취(주당 < 28회(약 250g 알코올))
- 연구 전 4주 이내에 임상 시험에 참여
- 연구 요구 사항을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 1
위약
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위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
200 mg 올리고머 프로안토시아니딘(MASQUELIER'S Original OPCs)
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8주 동안 매일 200mg 올리고머성 프로안토시아니딘(MASQUELIER'S Original OPCs)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흐름 매개 확장(FMD)에 의한 도관 동맥의 혈관 반응성
기간: 개입 시작 전과 개입 8주 종료 시
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개입 시작 전과 개입 8주 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레이저 도플러 유량계(LDF)에 의한 미세혈관의 내피 의존적 및 비의존적 반응성
기간: 개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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혈장 아질산염 및 질산염 수치
기간: 개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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PGF2alpha 및 TEAC의 혈장 수준, GSH 적혈구 수준 및 산화 환원 효소의 유전자 발현과 같은 전신 산화 스트레스 마커
기간: 개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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HsCRP, 피브리노겐 및 사이토카인의 혈장 수준과 후자의 유전자 발현 수준과 같은 전신 염증 마커
기간: 개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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개입 시작 전, 개입 4주 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antje R Weseler, PhD, Maastricht University
- 연구 의자: Aalt Bast, PhD, Prof., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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