무릎 골관절염 환자의 중등도 내지 중증 통증 치료에서 타펜타돌 서방정의 효능 및 안전성

관절염은 미국에서 가장 흔한 만성 쇠약 질환입니다(4,300만 명 이상 또는 6명 중 1명). 무릎의 골관절염은 매우 흔하고 장애의 주요 원인입니다. 약물 치료에는 다음과 같은 진통제가 포함됩니다: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 시클로옥시게나제 II(COX-II) 억제제, 아세트아미노펜 및 오피오이드. 사용 가능한 수많은 진통제에도 불구하고 만성 통증으로 고통받는 환자의 60~80%는 현재 부적절하게 치료받고 있습니다. 오피오이드 진통제는 만성 비악성 통증에 효과적인 것으로 나타났으며 중요한 치료 자산이 될 수 있습니다. 이 연구는 타펜타돌 연장 방출(ER)을 233mg BID로, 옥시코돈 PR을 20일 1일 2회로 사용한 효능 및 안전성에 대한 4주 무작위 다기관 이중 맹검, 위약 및 활성 대조, 평행군, 강제 적정 2B상 연구였습니다. 무릎 골관절염의 중등도 내지 중증 만성 통증이 있는 대상체에서 mg BID 대 위약. 1차 효능 결과는 마지막 평가 시간 24시간 전 또는 29일 전의 평균 통증 강도였습니다. 부작용, 실험실 테스트, 바이탈 사인 측정, ECG를 보고하여 안전성을 평가했습니다. 이 연구 가설은 타펜타돌 연장 방출이 타펜타돌에 대한 2가지 투여 요법을 사용하는 위약 치료와 비교하여 무릎 골관절염으로 인한 만성 중등도 내지 중증 통증 완화에 효과적이라는 것입니다.

100 mg 또는 200 mg까지 지속적으로 증가하는 용량으로 4주 기간 동안 1일 2회 경구 복용하는 타펜타돌 연장 방출 백색 필름 코팅 정제; 위약 정제; 또는 옥시코돈 연장 방출 정제, 20 mg.