Tapentadol-depottablettien tehokkuus ja turvallisuus keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa potilailla, joilla on polven nivelrikko

Niveltulehdus on yleisin krooninen heikentävä sairaus Yhdysvalloissa (yli 43 miljoonaa ihmistä eli 1/6). Polven nivelrikko on hyvin yleinen ja merkittävä vamman syy. Lääkehoito sisältää seuraavat kipulääkkeet: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), syklo-oksigenaasi II:n (COX-II) estäjät, asetaminofeeni ja opioidit. Huolimatta lukuisista saatavilla olevista kipulääkkeistä, 60–80 prosenttia kroonisesta kivusta kärsivistä potilaista saa tällä hetkellä riittämätöntä hoitoa. Opioidikipulääkkeiden on osoitettu olevan tehokkaita kroonisessa ei-pahanlaatuisessa kivussa ja voivat olla tärkeä terapeuttinen voimavara. Tutkimus oli 4 viikkoa kestänyt satunnaistettu monikeskuskaksoissokko-, lume- ja aktiivikontrolloitu, rinnakkaisryhmien pakotettu titrausvaihe 2B -tutkimus tehosta ja turvallisuudesta tapentadolilla (ER) 233 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja oksikodoni PR:lla 20 mg:aan. mg BID vs. lumelääke potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen polven nivelrikon kipu. Ensisijainen tehokkuustulos oli keskimääräinen kivun voimakkuus 24 tuntia ennen viimeistä arviointiaikaa tai 29 päivää. Turvallisuutta arvioitiin raportoimalla haittatapahtumista, laboratoriotutkimuksista, elintoimintomittauksista ja EKG:stä. Tämä tutkimushypoteesi oli, että tapentadolin pitkittynyt vapautuminen lievitti tehokkaasti polven nivelrikon kroonista keskivaikeaa tai vaikeaa kipua verrattuna lumelääkehoitoon, jossa tapentadolille käytettiin kahta annostusohjelmaa.

tapentadol depotvaikutteinen valkoinen, fim-päällysteinen tabletti otettuna suun kautta kahdesti päivässä 4 viikon ajan annoksella, joka nousi tasaisesti 100 mg:aan tai 200 mg:aan; lumetabletit; tai pitkitetysti vapauttava oksikodonitabletti, 20 mg.