Eficácia e segurança dos comprimidos de liberação prolongada de tapentadol no tratamento da dor moderada a intensa em indivíduos com osteoartrite do joelho

A artrite é a doença debilitante crônica mais comum nos Estados Unidos (mais de 43 milhões de pessoas ou 1 em 6). A osteoartrite do joelho é muito comum e uma das principais causas de incapacidade. O tratamento farmacológico inclui os seguintes analgésicos: anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), inibidores da ciclo-oxigenase II (COX-II), paracetamol e opioides. Apesar das inúmeras medicações analgésicas disponíveis, 60% a 80% dos pacientes que sofrem de dor crônica são atualmente tratados inadequadamente. Os analgésicos opioides têm se mostrado eficazes na dor crônica não maligna e podem ser um importante ativo terapêutico. O estudo foi um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e ativo, grupo paralelo, fase 2B de titulação forçada de 4 semanas de eficácia e segurança com tapentadol de liberação prolongada (ER) para 233 mg BID e oxicodona PR para 20 mg BID vs placebo em indivíduos com dor crônica moderada a grave da osteoartrite do joelho. O desfecho primário de eficácia foi a intensidade média da dor 24 horas antes do último horário de avaliação ou 29 dias. A segurança foi avaliada pelo relato de eventos adversos, testes laboratoriais, medidas de sinais vitais, ECGs. A hipótese deste estudo foi que a liberação prolongada de tapentadol foi eficaz no alívio da dor crônica moderada a grave da osteoartrite do joelho em comparação com o tratamento com placebo usando 2 regimes de dosagem para tapentadol.

tapentadol comprimido revestido branco de liberação prolongada tomado por via oral duas vezes ao dia durante um período de 4 semanas em uma dose que aumentou constantemente até 100 mg ou 200 mg; comprimidos de placebo; ou comprimido de liberação prolongada de oxicodona, 20 mg.