変形性膝関節症患者の中等度から重度の痛みの治療におけるタペンタドール徐放錠の有効性と安全性

関節炎は、米国 (4,300 万人以上、または 6 人に 1 人) で最も一般的な慢性衰弱性疾患です。 変形性膝関節症は非常に一般的であり、障害の主な原因です。 薬物治療には、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、シクロオキシゲナーゼ II (COX-II) 阻害剤、アセトアミノフェン、オピオイドなどの鎮痛薬が含まれます。 利用可能な鎮痛薬は数多くあるにもかかわらず、慢性疼痛に苦しむ患者の 60% ～ 80% は現在、不十分な治療を受けています。 オピオイド鎮痛薬は慢性の非悪性疼痛に有効であることが示されており、重要な治療資産となり得る。 この研究は、タペンタドール徐放性（ER）を233 mg BIDまで、オキシコドン PRを20 mgまで投与した有効性と安全性を検討する、4週間の無作為化多施設二重盲検、プラセボ対照および実薬対照、並行群間強制滴定第2B相試験であった。中等度から重度の変形性膝関節症の慢性疼痛のある被験者における mg BID とプラセボの比較。 主要な有効性結果は、最後の評価時間の 24 時間前または 29 日間の平均疼痛強度でした。 安全性は、有害事象の報告、臨床検査、バイタルサイン測定、心電図によって評価されました。 この研究の仮説は、タペンタドールの 2 種類の投与計画を用いたプラセボによる治療と比較して、タペンタドール徐放剤が変形性膝関節症による慢性中等度から重度の痛みの軽減に効果があるというものでした。

タペンタドール徐放性白色のフィムコーティング錠で、100 mg または 200 mg まで着実に増量した用量を 4 週間にわたって 1 日 2 回経口摂取します。プラセボ錠剤。またはオキシコドン徐放性錠剤、20 mg。